Imfinzi di AstraZeneca PLC in combinazione con carboplatino e paclitaxel, seguito dalla monoterapia con Imfinzi, è stato approvato negli Stati Uniti come trattamento per le pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente con deficit di riparazione di mismatch (dMMR). L'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) si è basata sui risultati di un'analisi di sottogruppo esplorativa prespecificata in base allo stato MMR nello studio DUO-E di Fase III. I risultati del DUO-E sono stati pubblicati nel Journal of Clinical Oncology.

Nello studio, Imfinzi più carboplatino e paclitaxel seguito dalla monoterapia con Imfinzi (braccio Imfinzi) ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 58% nelle pazienti con carcinoma endometriale dMMR rispetto alla sola chemioterapia (hazard ratio 0,42; 95% intervallo di confidenza 0,22-0,80). Negli Stati Uniti, il tumore dell'endometrio è il quarto tumore più comune nelle donne, con oltre 66.000 pazienti diagnosticate e quasi 12.000 decessi nel 2022.3,4 Le pazienti diagnosticate in uno stadio precoce della malattia hanno un tasso di sopravvivenza a cinque anni di circa l'80-90%, ma c'è un bisogno significativo di nuove opzioni terapeutiche per le persone con malattia avanzata, dove il tasso di sopravvivenza scende a meno del 20%. Il profilo di sicurezza e tollerabilità del regime Imfinzi e della chemioterapia è stato generalmente gestibile, ben tollerato e ampiamente coerente con gli studi clinici precedenti, senza nuovi segnali di sicurezza.

Anche il braccio Lynparza (olaparib) e Imfinzi, che ha studiato Imfinzi più chemioterapia seguito da Imfinzi più Lynparza come terapia di mantenimento, ha raggiunto l'endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione (PFS). Lo studio continua a valutare la OS come endpoint secondario chiave per entrambi i bracci. Le richieste di autorizzazione per entrambi gli Imfinzi, nonché per i regimi Imfinzi e Lynparza, sono attualmente in fase di revisione nell'UE, in Giappone e in diversi altri Paesi, sulla base dei risultati del DUO-E.