I risultati positivi di alto livello dello studio di Fase III NIAGARA hanno mostrato che Imfinzi(durvalumab) di AstraZeneca in combinazione con la chemioterapia ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo nell'endpoint primario della sopravvivenza libera da eventi (EFS) e nell'endpoint secondario chiave della sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia neoadiuvante per i pazienti con tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC). I pazienti sono stati trattati con Imfinzi in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante prima della cistectomia (intervento chirurgico per rimuovere la vescica), seguita da Imfinzi come monoterapia adiuvante. Circa un paziente su quattro con tumore alla vescica presenta un'evidenza di invasione della parete muscolare della vescica (senza metastasi a distanza), nota come MIBC.

Nel contesto del MIBC, circa 117.000 pazienti sono trattati con l'attuale standard di cura. Il trattamento standard comprende la chemioterapia neoadiuvante e la cistectomia radicale. Tuttavia, anche dopo la cistectomia, i pazienti presentano alti tassi di recidiva e una prognosi sfavorevole.

Imfinzi è stato generalmente ben tollerato e non sono stati osservati nuovi problemi di sicurezza né nel trattamento neoadiuvante né in quello adiuvante. Il profilo di sicurezza di Imfinzi e della chemioterapia neoadiuvante era coerente con il profilo noto dei singoli farmaci. L'aggiunta di Imfinzi non ha aumentato il tasso di interruzione a causa di eventi avversi e non ha compromesso la capacità delle pazienti di completare l'intervento chirurgico rispetto alla sola chemioterapia neoadiuvante.

Questi dati saranno presentati in occasione di un prossimo meeting medico e condivisi con le autorità regolatorie globali.