I risultati aggiornati dello studio di Fase III ELEVATE-TN hanno dimostrato che CALQUENCE®(acalabrutinib) di AstraZeneca ha mantenuto un beneficio statisticamente significativo in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a clorambucil più obinutuzumab e un profilo di sicurezza e tollerabilità coerente con il profilo noto per CALQUENCE a un follow-up mediano di circa cinque anni in combinazione e come monoterapia nella leucemia linfocitica cronica (LLC). I risultati hanno anche dimostrato una sopravvivenza globale (OS) più lunga per CALQUENCE in combinazione con obinutuzumab rispetto a clorambucil in combinazione con obinutuzumab in adulti con LLC precedentemente non trattati.1 La LLC è il tipo di leucemia più diffuso negli adulti, con oltre 100.000 pazienti diagnosticati a livello globale nel 2019. A un follow-up mediano di 58,2 mesi, CALQUENCE più obinutuzumab ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte dell'89% (sulla base di un hazard ratio [HR] di 0,11, 95% intervallo di confidenza [CI] 0,07-0,16) e come monoterapia del 79% (sulla base di un HR di 0,21, 95% CI 0,15-0,30), rispetto a clorambucil più obinutuzumab.1 I dati sulla OS sono immaturi e le mediane non sono state ancora raggiunte in nessun braccio di trattamento.1 Il rischio relativo di morte è stato inferiore del 45% nel braccio CALQUENCE più obinutuzumab (sulla base di un HR di 0,55, 95% CI 0,30-0,99).

Il 90% stimato dei pazienti trattati con la combinazione CALQUENCE era vivo a cinque anni, rispetto all'84% di CALQUENCE da solo e all'82% di clorambucil più obinutuzumab. Separatamente, i dati di follow-up dello studio ASCEND di Fase III hanno mostrato che CALQUENCE ha dimostrato un beneficio di PFS sostenuta a quattro anni, in base alla valutazione dello sperimentatore, rispetto alla scelta dello sperimentatore di rituximab combinato con idelalisib (IdR) o bendamustina (BR) negli adulti con CLL recidivata o refrattaria.3 A 42 mesi, si stima che il 62% dei pazienti trattati con CALQUENCE fosse vivo e non avesse progredito, rispetto al 19% dei pazienti trattati con IdR/BR.3 Il follow-up mediano è stato di 46,5 mesi per CALQUENCE e 45,3 mesi per IdR/BR. La sicurezza e la tollerabilità di CALQUENCE negli studi ELEVATE-TN e ASCEND sono state coerenti con i risultati precedenti, senza identificare nuovi segnali di sicurezza.