ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - Giovedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che il suo farmaco antitumorale Enhertu, che sviluppa insieme a Daiichi Sankyo Co Ltd, è stato approvato nell'Unione Europea per il trattamento del cancro al seno metastatico.
L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge ha dichiarato che l'approvazione è la prima per la terapia diretta a HER2 per le pazienti con carcinoma mammario metastatico con basso recettore del fattore di crescita epidermico umano 2. Enhertu è un coniugato anticorpo-farmaco.
L'approvazione si basa sui risultati dello studio Destiny-Breast04, che ha dimostrato un rischio di progressione della malattia o di morte del 50% e un aumento della sopravvivenza globale di oltre sei mesi rispetto alla chemioterapia.
"La sopravvivenza mediana libera da progressione di 9,9 mesi è stata osservata con Enhertu rispetto ai 5,1 mesi delle pazienti trattate con la chemioterapia, come valutato dalla revisione centrale indipendente in cieco", ha spiegato AstraZeneca.
Dave Fredrickson, vicepresidente esecutivo della Business Unit Oncologia di AstraZeneca, ha dichiarato: "Storicamente, le pazienti affette da tumore al seno con bassi livelli di espressione di HER2 sono state classificate come HER2-negative, offrendo loro opzioni di trattamento limitate oltre alla chemioterapia. Questa approvazione rafforza il ruolo importante che Enhertu può avere per le pazienti con malattia a basso livello di HER2 e sottolinea la necessità di evolvere il modo in cui il cancro al seno viene trattato per migliorare i risultati delle pazienti".
Le azioni di AstraZeneca erano in rialzo dello 0,03% a 10.814,00 pence ciascuna a Londra giovedì mattina, mentre le azioni di Daiichi erano in ribasso dello 0,3% a JPY4.377,00 a Tokyo.
Di Tom Budszus, giornalista di Alliance News
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