Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) e Athenex, Inc. presenteranno i risultati della valutazione dello studio I-SPY 2 TRIAL di paclitaxel orale più encequidar in combinazione con dostarlimab di GSK nel contesto neoadiuvante, in occasione della conferenza dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) di quest'anno. Athenex, un'azienda biofarmaceutica globale dedicata alla scoperta, allo sviluppo e alla commercializzazione di nuove terapie per il trattamento del cancro e delle condizioni correlate, ha collaborato con GSK e Quantum Leap in due bracci di studio dell'I-SPY2 TRIAL. I due bracci comprendevano paclitaxel orale più Encequidar in combinazione con Dostarlimab di GSK, un anticorpo sperimentale che lega PD-1, con e senza carboplatino seguito da adriamicina e Cytoxan.

L'obiettivo dello studio era quello di valutare la sicurezza e l'efficacia di paclitaxelplus encequidar orale con dostarlimab +/- carboplatino nelle pazienti con carcinoma mammario HER2- in stadio 2/3 e più trastuzumab nelle pazienti HER2+. L'obiettivo finale era quello di determinare se questo ciclo di trattamento aumentasse la probabilità di risposta patologica completa (pCR) rispetto alla sola chemioterapia neoadiuvante standard per uno qualsiasi dei sottotipi di tumore stabiliti all'ingresso nello studio, e di determinare la probabilità predittiva di successo in un successivo studio di fase 3. A dicembre, Quantum Leap, che ha sponsorizzato lo studio, ha riferito che paclitaxel orale più Encequidar in combinazione con un inibitore PD-1 e carboplatino si è laureato nel sottogruppo triplo-negativo del carcinoma mammario ad alto rischio in fase iniziale.

Il TRIal I-SPY 2, sponsorizzato da Quantum Leap, è una piattaforma multicentrica randomizzata e controllata di Fase 2, con un innovativo disegno di randomizzazione adattiva bayesiana, finalizzata allo screening rapido e all'identificazione di nuovi trattamenti promettenti in sottogruppi specifici di adulti con carcinoma mammario di recente diagnosi, ad alto rischio (alta probabilità di recidiva), localmente avanzato (stadio 2/3). GSK ha fornito dostarlimab. Athenex ha fornito paclitaxel orale ed encequidar.