AtriCure, Inc. annuncia il lancio della sonda CryoSPHERE®?+ per la gestione del dolore post-operatorio
18 aprile 2024 alle 14:00
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AtriCure, Inc. ha annunciato il lancio della sonda di crioablazione cryoSPHERE®+, che sfrutta una nuova tecnologia di isolamento per ridurre i tempi di congelamento del 25% rispetto al dispositivo cryoSHPERE® tradizionale di AtriCure. Il prodotto è attualmente in fase di lancio limitato negli Stati Uniti, con un lancio completo previsto per la fine del secondo trimestre. Il dispositivo cryoSPHERE+, parte della piattaforma cryoICE®, si basa sulla comprovata sicurezza ed efficacia del dispositivo cryoSPHERE, che è stato autorizzato nel novembre 2018 ed è stato utilizzato in oltre 60.000 procedure fino ad oggi.
Il cryoSPHERE+ ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il blocco temporaneo del dolore mediante l'ablazione dei nervi periferici nei pazienti adulti e l'ablazione dei nervi intercostali sotto visualizzazione diretta nei pazienti adolescenti (12-21 anni). Il dispositivo cryoSPHERE+ sfrutta una nuova tecnologia, che riduce al minimo la perdita termica concentrando l'energia sulla punta della sfera, il che consente di raggiungere più rapidamente la temperatura terapeutica. Ciò consente di ridurre il tempo di congelamento del 25%, con conseguente riduzione dei tempi operativi.
Secondo la Society of Thoracic Surgeons, 1 paziente su 7 sottoposto a chirurgia polmonare (14%) è diventato un nuovo consumatore persistente di oppioidi dopo l'intervento chirurgico, il che stabilisce che la dipendenza da oppioidi è una complicanza post-operatoria comune. La tecnologia della piattaforma cryoICE di AtriCure utilizza un metodo di congelamento unico per bloccare i nervi dalla trasmissione dei segnali del dolore per diversi mesi. Grazie alla sua natura duratura, i medici stanno adottando la terapia di blocco nervoso con cryoSPHERE come parte della loro strategia di gestione del dolore multimodale.
AtriCure, Inc. fornisce tecnologie per il trattamento della fibrillazione atriale (Afib), la gestione dell'appendice atriale sinistra (LAA) e la gestione del dolore post-operatorio. I prodotti dell'azienda per l'ablazione cardiaca e la gestione dell'appendice atriale sinistra (LAAM) sono utilizzati dai medici durante le procedure chirurgiche a cuore aperto e minimamente invasive. Le sue soluzioni per la gestione del dolore sono utilizzate dai medici per congelare i nervi durante gli interventi chirurgici cardiotoracici o toracici. I prodotti dell'Azienda per l'ablazione a cielo aperto e minimamente invasiva includono le pinze Synergy Isolator e le penne multifunzionali e i dispositivi di ablazione lineare. I suoi prodotti per l'ablazione a cielo aperto includono il sistema di crioablazione CryoICE. I suoi prodotti per l'ablazione minimamente invasiva includono il Sistema di coagulazione guidata EPi-Sense con tecnologia VisiTrax. I suoi prodotti per la gestione delle appendici includono il sistema AtriClip. Le pinze del Sistema di Ablazione Sinergica Isolator sono prodotti monouso a radiofrequenza (RF) con ganasce che si chiudono in modo parallelo.