Aurobindo Pharma Limited ha annunciato la ricezione del permesso del DCGI (Drugs Controller General of India) di produrre e distribuire la sua versione generica su licenza di MSD (un nome commerciale di Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, USA) e di Molnupiravir di Ridgeback, da commercializzare come Molnaflu®. All'inizio di quest'anno, Aurobindo aveva firmato un accordo di licenza volontario non esclusivo con Merck Sharpe Dohme, Singapore (MSD), una filiale di Merck & Co. (USA) per produrre e fornire Molnupiravir a oltre 100 paesi a basso e medio reddito (LMIC), compresa l'India. Molnupiravir è il primo antivirale orale approvato dalla UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UKMHRA) per il trattamento della COVID -19 da lieve a moderata negli adulti. È stato anche recentemente approvato dalla Food and Drug Administration (USFDA) degli Stati Uniti e sotto l'autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA). La settimana scorsa, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone (MHLW) ha concesso l'approvazione speciale per l'emergenza in Giappone per Molnupiravir per la malattia infettiva causata da SARS-CoV-2. Per la versione generica di Molnupiravir, Aurobindo gode di un'integrazione a ritroso con la produzione interna di API che le conferisce un controllo più forte sulla catena di approvvigionamento e sull'efficienza dei costi. Il prodotto sarà fabbricato negli impianti di produzione dell'azienda in India che sono approvati dalle agenzie di regolamentazione globali, tra cui USFDA e UKMHRA. L'azienda ha capacità adeguate per soddisfare la domanda globale del prodotto in più di 100 LMIC. Il DCGI, sulla base della revisione dei dati clinici di Molnupiravir ha dato il permesso di produrre e commercializzare la pillola anti COVID-19 Molnupiravir per un uso limitato di emergenza per il trattamento di pazienti adulti COVID-19 in India, soggetto a determinate condizioni.