In risposta al richiamo volontario da parte di Nurse Assist, LLC di siringhe pre-riempite e di altri prodotti a base di acqua sterile, Avanos Medical, Inc. ha richiamato volontariamente alcuni lotti di kit di tubi di alimentazione gastrico-giunali MIC il 16 gennaio 2024. Questi kit includono siringhe fornite da Nurse Assist, pre-riempite con acqua sterile, essenziali per gonfiare il palloncino di ritenzione del tubo di alimentazione. Il richiamo volontario di Nurse Assist è stato avviato a causa delle preoccupazioni sulla potenziale mancanza di garanzia di sterilità di questi prodotti a base di acqua.

Questa carenza può portare a prodotti non sterili, con il rischio che l'acqua entri in contatto con il sito chirurgico del paziente. Qualsiasi ferita aperta esposta a prodotti non sterili potrebbe potenzialmente mettere il paziente a rischio di infezione. La siringa pre-riempita è l'unico articolo del kit di tubi di alimentazione Avanos interessato dal richiamo di Nurse Assist.

Al 6 febbraio 2024, la FDA ha segnalato di aver ricevuto eventi avversi associati all'uso dei prodotti Nurse Assist e sta valutando ulteriormente queste informazioni. Avanos non è stata contattata direttamente per gli eventi avversi segnalati. Dopo aver valutato l'impatto del richiamo di Nurse Assist, Avanos ha identificato i codici prodotto e i numeri di lotto del kit di tubi di alimentazione gastrico-giunali MIC interessati.

I clienti che hanno ricevuto i lotti elencati sono invitati a rimuovere tutti i kit interessati dalle strutture e a intraprendere le seguenti azioni: Continuare la normale assistenza post-operatoria per qualsiasi tubo MIC GJ appena posizionato. Segnalare immediatamente qualsiasi evento avverso che coinvolga questi prodotti. Controllare tutte le strutture di stoccaggio e i magazzini per i prodotti interessati e metterli in quarantena.

Completare il Modulo di risposta del cliente. Distruggere tutti i lotti interessati presenti nell'inventario. Informi altri reparti o clienti di questo richiamo.