Axogen, Inc. annuncia risultati topline positivi dello studio clinico REPOSE
18 gennaio 2024 alle 23:00
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Axogen, Inc. ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico REPOSE, che confronta la neurectomia standard di neuroma sintomatico con la neurectomia e la protezione dell'estremità nervosa terminata con Axoguard Nerve Cap. Lo studio post-marketing ha raggiunto il suo endpoint primario di riduzione del dolore misurato dalla scala analogica visiva (valore p < 0,05). Un'ulteriore analisi dei dati ha rilevato che nel corso dei 12 mesi di follow-up, il gruppo Axoguard Nerve Cap ha dimostrato una superiorità statistica per quanto riguarda la riduzione del dolore totale riferito dai partecipanti rispetto al gruppo della neurectomia standard (valore p < 0,05).
Axogen, Inc. si concentra sulla scienza, lo sviluppo e la commercializzazione di tecnologie per la rigenerazione e la riparazione dei nervi periferici. Offre soluzioni di riparazione per chirurghi e operatori sanitari. I suoi prodotti includono l'innesto nervoso Avance, il connettore nervoso Axoguard, il protettore nervoso Axoguard, il cappuccio nervoso Axoguard, il discriminatore a due punti Axotouch e il protettore nervoso Axoguard HA+. L'innesto nervoso Avance è un allotrapianto di nervo umano trasformato biologicamente attivo per colmare i nervi periferici recisi senza le comorbidità associate a un secondo sito chirurgico. Axoguard Nerve Connector è un ausilio di coaptazione della matrice extracellulare della sottomucosa suina per la riparazione senza tensione dei nervi periferici recisi. Axoguard Nerve Protector è un prodotto a base di ECM della sottomucosa suina, utilizzato per avvolgere e proteggere i nervi periferici danneggiati e rinforzare la ricostruzione del nervo, evitando l'attacco dei tessuti molli. Il Discriminatore a due punti Axotouch è utilizzato per misurare la densità di innervazione di qualsiasi superficie della pelle.