I team medici e tecnologici di Bactiguard, insieme al KTH, la più grande università tecnica svedese (Divisione di Micro e Nanosistemi), e al Karolinska Institute (Dipartimento di Neuroscienze Cliniche), hanno condotto uno studio sull'impatto dell'uso del rivestimento in metallo nobile di Bactiguard per ridurre le reazioni trombo-infiammatorie e la trombosi acuta dello stent. In breve, la conclusione dello studio è che quando si aggiunge il rivestimento di Bactiguard ai materiali degli impianti, la reazione dell'organismo agli oggetti estranei si riduce in modo significativo. Qualsiasi dispositivo medico inserito nel flusso sanguigno provoca la cosiddetta reazione trombo-infiammatoria.

Ciò include l'attivazione del sistema di coagulazione, che potenzialmente può provocare una trombosi. Uno stent è una rete metallica progettata per aprire un vaso sanguigno ostruito. L'attivazione del sistema di coagulazione e la formazione di una trombosi all'interno di uno stent è una complicazione molto grave che può portare a lesioni o addirittura alla morte.

La caratteristica unica del rivestimento in metallo puro di Bactiguard è che riduce l'adesione microbica sulla superficie del dispositivo medico. Altri studi hanno suggerito in precedenza che il rivestimento può anche ridurre la reazione di trombosi. Questo studio specifico sull'impatto dell'uso del rivestimento Bactiguard per ridurre le reazioni di trombosi e la strobosi acuta dello stent è stato condotto per raccogliere ancora più dati clinici e prove dell'efficacia del rivestimento.

Ai fini dell'innovazione e dello sviluppo di applicazioni future, sono state applicate due versioni del rivestimento agli stent dello studio: il rivestimento "standard" di Bactiguard, composto da oro, argento e palladio, e una versione modificata che include il neodimio. I metodi di ricerca utilizzati sono stati sia in vivo (nei maiali) che in vitro (attraverso l'analisi dei marcatori del sangue che includeva anche campioni umani). I maiali sono stati sottoposti all'impianto di stent rivestiti e non rivestiti in cieco, dove l'interventista non sapeva quali stent fossero rivestiti e quali no.

L'esperimento è stato interrotto dopo due ore, che rappresentano la fase acuta dell'impianto. Gli stent sono stati posizionati nell'arteria atriale con uno rivestito e uno non rivestito su ciascun lato. Il volume dello stent è stato analizzato utilizzando i dati della TAC, eseguita da un valutatore in cieco per il trattamento.

I ricercatori hanno anche condotto test di laboratorio utilizzando sangue umano e suino. Si noti che lo studio ha ottenuto il consenso di tutti i partecipanti umani coinvolti. Le misurazioni hanno mostrato che il gruppo dello stent rivestito aveva una notevole riduzione del volume dei coaguli di sangue rispetto al gruppo di controllo.

Questo effetto è stato osservato già un'ora dopo l'impianto dello stent ed è diventato ancora più concentrato dopo due ore. I dati in vitro, utilizzando sangue umano e suino, hanno mostrato una diminuzione significativa dei marcatori della coagulazione e dell'infiammazione nel gruppo rivestito rispetto al gruppo di controllo. Lo studio è stato presentato al Congresso ISTH 2023 di Montreal a fine giugno, una conferenza per i professionisti del settore sanitario che lavorano nei campi della trombosi e dell'emostasi.

Lo studio intitolato "Un nuovo rivestimento di stent in metallo nobile riduce l'attivazione piastrinica in vitro e la formazione di trombosi acuta in vivo: uno studio in cieco" è stato pubblicato su Scientific Reports.