Baudax Bio, Inc. ha annunciato l'esito positivo della prima analisi ad interim di uno studio di Fase II su BX1000 per il blocco neuromuscolare (NMB) nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco e con controllo attivo, che confronta tre diverse dosi di BX1000 con una dose standard di rocuronio, prevede l'arruolamento di un totale di 80 pazienti adulti sottoposti a un intervento chirurgico elettivo con anestesia totale endovenosa. L'endpoint primario di efficacia è la percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di condizioni di intubazione buone o eccellenti, secondo una scala standardizzata.

Inoltre, lo studio sta valutando il profilo di sicurezza e tollerabilità di BX1000 e rocuronio in questa popolazione di pazienti. Questa analisi intermedia pre-pianificata ha valutato le condizioni di intubazione di ciascun paziente dopo la somministrazione del farmaco di studio in cieco. Nella coorte di 20 pazienti, 5 pazienti per gruppo hanno ricevuto uno dei farmaci di studio.

Tutti i 20 pazienti sono stati osservati soddisfare i criteri di condizioni di intubazione buone o eccellenti a 60 secondi. Diciannove dei soggetti sono stati intubati con successo dopo la valutazione a 60 secondi, e l'unico soggetto rimanente dopo la valutazione a 90 secondi. I trattamenti dello studio sono stati generalmente ben tollerati, senza alcun evento avverso grave o serio.