Bausch + Lomb Corporation ha annunciato tre presentazioni sul podio e sette presentazioni di poster durante il meeting annuale dell'American Academy of Ophthalmology (AAO), che si terrà a San Francisco dal 3 al 6 novembre 2023. Tre presentazioni sul podio presenteranno una valutazione dell'uso della lente intraoculare (IOL) IC-8 Apthera nei pazienti con casi complessi, nonché un'analisi dei dati dello studio di sorveglianza Antibiotic Resistance Monitoring in Ocular MicRooganisms (ARMOR), unico nel suo genere, che valuta le tendenze della resistenza agli antibiotici tra i patogeni batterici oculari comuni negli Stati Uniti.

Le presentazioni dei poster evidenzieranno anche i risultati dello studio ARMOR, nonché i risultati degli studi di valutazione della IOL IC-8 Apthera, di XIPERE® (triamcinolone acetonide sospensione iniettabile) 40 mg/mL e del nuovo MIEBO. Sei eventi formativi sponsorizzati dall'azienda si concentreranno su questi e altri prodotti Bausch + Lomb, tra cui la nuova IOL enVista® Aspire. Il programma di Bausch + Lomb all'AAO: presentazioni sul podio "ARMOR Against Antibiotic Resistance: Quando il trattamento non può aspettare?

Asbell et al. ?Valutazione dei risultati visivi in pazienti con cornee complesse impiantate con una IOL a piccola apertura? Ming et al.

Ottica a piccola apertura e chirurgia per ottenere l'effetto pinhole: corso di formazione? Narang et al. Presentazioni poster ? Una nuova IOL a piccola apertura fornisce una monovisione con un campo visivo continuo?

Yeu et al. "Esperienza con l'iniezione sopracoroidale di triamcinolone acetonide per l'edema maculare uveitico: Un sondaggio tra medici? Singer et al.

Resistenza agli antibiotici in vitro tra i patogeni batterici intraoculari: Risultati dello studio ARMOR? Asbell et al. ?NOV03 Collirio per la malattia dell'occhio secco: Sicurezza ed efficacia negli studi di sviluppo?

Sheppard et al. ?Studio prospettico sull'impianto di IOL a piccola apertura in occhi con precedenti procedure refrattive? Ang et al.

Visualizzazione retinica in un occhio trattato con IOL a piccola apertura? Blecher et al. ?Risultati visivi con una IOL di piccola apertura in pazienti post-cheratotomia radiale?

Sudhinder et al. INDICAZIONE MIEBO? (soluzione oftalmica di perfluoroesiloctano) è usato per trattare i segni e i sintomi della malattia dell'occhio secco.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA I pazienti devono rimuovere le lenti a contatto prima di usare MIEBO? e attendere almeno 30 minuti prima di reinserirle. È importante che i pazienti usino MIEBO esattamente come prescritto.

Non è noto se MIEBO? sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni. L'effetto collaterale più comune riscontrato negli studi è stato l'offuscamento della vista (dall'1% al 3% dei pazienti ha riportato offuscamento della vista e arrossamento degli occhi).

INDICAZIONI: La IOL IC-8 Apthera è indicata per l'impianto unilaterale per la correzione visiva dell'afachia e per creare la monovisione in pazienti di età pari o superiore a 22 anni, ai quali è stata diagnosticata una cataratta operabile bilaterale, che hanno fino a 1,5 D di astigmatismo nell'occhio impiantato, che non hanno una storia di malattia retinica e che non sono predisposti a sperimentare una malattia retinica in futuro. Il dispositivo è destinato all'impianto primario nel sacco capsulare, nell'occhio non dominante, dopo che l'altro occhio è già stato impiantato con successo (acuità visiva a distanza non corretta 20/32 o superiore e acuità visiva a distanza corretta al meglio 20/25 o superiore) di una IOL monofocale o monofocale torica mirata all'emmetropia. L'obiettivo refrattivo per la IOL IC-8 Apthera deve essere di -0,75 D. La lente attenua gli effetti della presbiopia fornendo una maggiore profondità di fuoco.

Rispetto a una IOL asferica monofocale o monofocale torica, la lente offre una migliore acuità visiva intermedia e da vicino, mantenendo un'acuità visiva da lontano paragonabile. CONTROINDICAZIONI: (1) Pazienti con dimensioni della pupilla dilatata inferiori a 7,0 mm. (2) Pazienti con un'anamnesi di malattie retiniche, tra cui, ma non solo, miopia elevata, diabete, malattia maculare, malattia a cellule falciformi, lacerazione retinica, distacco della retina, occlusione della vena retinica, tumore oculare, uveite, e pazienti predisposti a sperimentare malattie retiniche in futuro.

AVVERTENZE: la lente non deve essere impiantata se non è possibile un adeguato supporto intraoculare della lente. Dopo l'impianto del dispositivo possono verificarsi gravi disturbi visivi soggettivi (ad esempio, abbagliamento, alone, starburst, visione annebbiata). Esiste la possibilità che questi disturbi visivi siano abbastanza significativi da indurre il paziente a richiedere la rimozione della lente.

La sensibilità al contrasto negli occhi impiantati con questa lente è significativamente ridotta rispetto all'altro occhio impiantato con una IOL monofocale o monofocale torica. Sebbene nello studio clinico IDE non sia stata riscontrata una riduzione significativa della sensibilità al contrasto binoculare, è essenziale che i pazienti potenziali siano pienamente informati di questo effetto visivo nell'occhio impiantato prima di dare il consenso all'impianto unilaterale della lente. I pazienti devono essere informati che potrebbero dover prestare attenzione quando svolgono attività che richiedono una buona visione in ambienti scarsamente illuminati (come guidare di notte o in condizioni di scarsa visibilità).

Esiste la possibilità che i sintomi visivi dovuti alla ridotta sensibilità al contrasto siano abbastanza significativi da indurre il paziente a richiedere la rimozione della lente. Questa lente non deve essere impiantata bilateralmente, perché si prevede che l'impianto bilaterale provochi una riduzione significativa della sensibilità al contrasto in tutte le condizioni di illuminazione. L'uso di questa lente nei pazienti con astigmatismo corneale superiore a 1,5 D non è raccomandato.

I test diagnostici nei pazienti impiantati con la lente possono richiedere più tempo e un impegno supplementare da parte del paziente e del medico per essere eseguiti. L'uso di alcuni laser medici per il trattamento di alcune patologie oculari può presentare il rischio potenziale di danneggiare la componente FilterRing della lente. La rimozione della lente può essere necessaria prima delle procedure retiniche o vitali.

I chirurghi devono eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio in base alle caratteristiche del singolo paziente, soppesando tutti i rischi indicati nell'etichettatura delle Istruzioni per l'uso rispetto al beneficio di una maggiore profondità di fuoco. I trattamenti di capsulotomia con laser Nd:YAG possono essere più difficili da eseguire e possono essere meno efficaci in un occhio con impianto di IOL IC-8 Apthera. Prima che un chirurgo sia autorizzato a impiantare la IOL IC-8 Apthera, è necessaria una formazione specifica da parte di Bausch & Lomb Inc. o di un suo rappresentante autorizzato in merito alla capsulotomia YAG.

PRECAUZIONI: Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti potenziali devono essere informati dei possibili rischi e benefici associati a questa lente e deve essere fornito al paziente un opuscolo informativo. I pazienti con un astigmatismo post-operatorio previsto tra 1,0 D e 1,5 D potrebbero non ottenere un miglioramento altrettanto grande della visione intermedia rispetto ai pazienti con un astigmatismo inferiore.