Bellerophon Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'ultimo paziente è stato arruolato nello studio di Fase 3 REBUILD, attualmente in corso, di INOpulse®, un sistema proprietario di somministrazione pulsatile di ossido nitrico, per il trattamento della malattia polmonare interstiziale fibrotica (fILD). L'Azienda prevede ora di presentare i risultati top-line pivotali a metà del 2023. Lo studio REBUILD è uno studio clinico pivotale di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'ossido nitrico inalato pulsato (iNO) nei pazienti a rischio di ipertensione polmonare associata a fibrosi polmonare in ossigenoterapia a lungo termine.

Con un totale di 145 pazienti arruolati, lo studio è potenziato >90% (valore p di 0,01) per l'endpoint primario di una variazione dell'MVPA misurata con l'actigrafia, in base ai risultati della Fase 2, e sarà la base per la presentazione della NDA per l'approvazione in fILD.