Beyond Air, Inc. e Getz Healthcare avviano una collaborazione strategica per commercializzare LungFit PH nella regione Asia-Pacifico
07 settembre 2023 alle 13:30
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Beyond Air, Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo con Getz Healthcare per commercializzare il dispositivo LungFit PH in alcuni Paesi della regione Asia-Pacifico, in attesa delle approvazioni normative. BTIG, LLC ha agito come consulente finanziario di Beyond Air Inc. Informazioni su LungFit(R) PH: LungFit PH di Beyond Air è un generatore di flusso fasico senza cilindro e un sistema di erogazione che ha ricevuto l'approvazione pre-market (PMA) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il dispositivo è compatibile con il ventilatore e può generare NO dall'aria ambiente su richiesta per l'erogazione ai polmoni a concentrazioni che vanno da 1 ppm a 80 ppm.
LungFit PH potrebbe potenzialmente sostituire le grandi bombole di NO ad alta pressione, offrendo vantaggi significativi in ambito ospedaliero, tra cui una notevole riduzione delle scorte e dei requisiti di stoccaggio, un miglioramento della sicurezza generale con l'eliminazione delle fasi di spurgo dell'NO(2) e altri benefici. LungFit PH è il primo e unico sistema approvato dalla FDA con tecnologia brevettata Ionizer che genera ossido nitrico utilizzando l'aria ambiente, consentendo la somministrazione di ossido nitrico illimitato e su richiesta, indipendentemente dalla dose e dal flusso. LungFit PH di Beyond Air è attualmente approvato per uso commerciale solo negli Stati Uniti d'America per il trattamento di neonati a termine e quasi a termine con insufficienza respiratoria ipossica.
Beyond Air, Inc. è un'azienda biofarmaceutica e di dispositivi medici in fase commerciale che sta sviluppando una piattaforma di generatori di ossido nitrico (NO) e sistemi di erogazione (la piattaforma LungFit) in grado di generare NO dall'aria ambiente. La piattaforma LungFit dell'Azienda può essere utilizzata per trattare i pazienti con ventilatori che necessitano di NO, nonché i pazienti con infezioni polmonari croniche o acute gravi, grazie alla somministrazione attraverso una maschera di respirazione o un apparecchio simile. Le aree di interesse dell'Azienda con LungFit sono l'ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), la polmonite virale acquisita in comunità (VCAP), compresa la COVID-19, la bronchiolite (BRO), l'infezione polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM) e varie infezioni polmonari gravi con sottostante broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il suo LungFit PH è una tecnologia di ionizzazione che genera NO su richiesta dall'aria ambiente e, indipendentemente dalla dose o dal flusso, lo fornisce al circuito del ventilatore. LungFit può generare fino a 400 parti per milione (ppm) di NO.
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