Bio-Path Holdings completa con successo la prima coorte di dosi dello studio clinico di Fase 1/1B di Bp1002 nella leucemia mieloide acuta refrattaria/recidivata
14 dicembre 2023 alle 13:00
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Bio-Path Holdings, Inc. ha annunciato il completamento della prima coorte di dosi della parte di escalation della sua sperimentazione clinica di Fase 1/1b di BP1002, che valuta la capacità di BP1002 di trattare i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) refrattaria/recidivata, compresi i pazienti resistenti al venetoclax. È previsto un totale di tre pazienti valutabili per coorte di dosaggio, che saranno trattati con la monoterapia BP1002 in un disegno standard 3+3, a meno che non si verifichi una tossicità limitante la dose, che richiederebbe altri tre pazienti testati. Uno studio pubblicato ha rilevato che i pazienti affetti da AML che avevano avuto una ricaduta dopo il trattamento in prima linea a base di venetoclax erano refrattari alla terapia di salvataggio e avevano una sopravvivenza mediana inferiore a 3 mesi.
Mirando a Bcl-2 a livello dell'mRNA piuttosto che della proteina, BP1002 può superare e prevenire alcuni dei meccanismi di resistenza che riguardano il trattamento con venetoclax. Gli studi preclinici pubblicati hanno dimostrato che BP1002 è un potente inibitore contro il bersaglio Bcl-2 e il suo profilo di sicurezza benigno dovrebbe consentire un'efficace terapia di combinazione di BP1002 con agenti approvati, come la decitabina.
Bio-Path Holdings, Inc. è una società di biotecnologie. L'azienda è impegnata nello sviluppo di DNAbilize, una tecnologia innovativa che ha prodotto una pipeline di farmaci nanoparticellari RNAi che possono essere somministrati con una semplice trasfusione endovenosa. DNAbilize è una piattaforma che utilizza il P-etossi, che è una modifica della spina dorsale dell'acido desossiribonucleico (DNA) che ha lo scopo di proteggere il DNA dalla distruzione da parte degli enzimi del corpo quando circola in vivo, incorporato all'interno di un bilayer lipidico con carica neutra. Il suo candidato prodotto principale, prexigebersen (BP1001, che punta alla proteina Grb2), è in uno studio di Fase II per i tumori del sangue, mentre BP1001-A, una modifica del prodotto farmaceutico prexigebersen, è in uno studio di Fase I/Ib per i tumori solidi. Il secondo prodotto dell'Azienda, BP1002, che mira alla proteina Bcl-2, è in fase di valutazione per il trattamento dei tumori del sangue e dei tumori solidi, tra cui il linfoma e la leucemia mieloide acuta. BP1003 è il suo terzo candidato farmaco antisenso veicolato da liposomi.
Bio-Path Holdings completa con successo la prima coorte di dosi dello studio clinico di Fase 1/1B di Bp1002 nella leucemia mieloide acuta refrattaria/recidivata