BioHarvest Sciences Inc. ha annunciato che questa nuova unità ha recentemente firmato due contratti per lo sviluppo di molecole complesse - per un'azienda farmaceutica quotata al NASDAQ e per un'azienda leader nel settore della nutrizione e degli ingredienti. La nuova business unit consente ai leader dell'industria farmaceutica, cosmeceutica, nutraceutica e della nutrizione di collaborare con BioHarvest per utilizzare la sua tecnologia del Processo di Sintesi Botanica attraverso un tipico modello di contratto CDMO. Questa tecnologia di processo proprietaria consente di sviluppare e produrre piccole molecole a base vegetale brevettabili, molecole complesse e composizioni uniche che includono sia molecole piccole che complesse.

Il Processo di Sintesi Botanica dell'Azienda è in grado di sviluppare molecole complesse, altrimenti note come Biologici, che presentano una serie di vantaggi unici per il settore, tra cui costi di sviluppo e di produzione più bassi, una velocità di sviluppo molto più elevata e proprietà non immunogene che aumentano la sicurezza. In virtù di questi vantaggi, l'Azienda ha deciso di chiamare queste molecole complesse di origine vegetale uniche BIOLOGICHE+, che contribuiranno a soddisfare le esigenze non soddisfatte dell'industria della salute nei settori farmaceutico, nutraceutico, cosmeceutico e nutrizionale. L'attività CDMO offre ai suoi clienti la tecnologia del processo di sintesi botanica in 3 fasi principali.

La fase 1 (da 3 a 6 mesi) è in grado di produrre una piccola biomassa di BIOLOGICS+ a base vegetale dalla pianta di partenza. Questa fase richiede che il cliente paghi a BioHarvest spese di ingegneria non ricorrenti (NRE) comprese tra 150.000 e 500.000 dollari USA. La fase 2, (da 6 a 9 mesi) prevede la consegna di una maggiore quantità di biomassa per consentire gli studi clinici e altri test, e richiede un NRE compreso tra 350.000 e 700.000 dollari USA.

La fase 3 (9-12 mesi) è l'ultima fase di sviluppo che porta le molecole a una capacità di produzione su larga scala e richiede un NRE compreso tra 1 milione e 1,5 milioni di dollari. In sintesi, uno sviluppo completo di successo con il Processo di Sintesi Botanica richiederà dai 15 ai 24 mesi e un NRE compreso tra 1,5 e 2,5 milioni di dollari. Qualora il cliente decidesse di produrre la/e molecola/e sviluppata/e su scala industriale, dopo aver completato con successo la Fase 3, BioHarvest entrerebbe in un modello di pagamento basato sulle royalties per la produzione industriale della/e molecola/e. Il primo contratto del CDMO è con un'azienda farmaceutica quotata al NASDAQ, che per motivi di riservatezza non può essere rivelata.

Questa entità farmaceutica ha stipulato un contratto con BioHarvest per sviluppare particolari molecole complesse che costituiranno la base dello sviluppo del loro farmaco brevettato. Il contratto riguarda la Fase 1 del processo di Sintesi Botanica e ha un prezzo che si colloca al livello inferiore della gamma sopra menzionata. Il secondo accordo è con un importante attore del settore della nutrizione e degli ingredienti alimentari e, per motivi di riservatezza, non può essere rivelato.

Questo leader del settore ha stipulato un contratto con BioHarvest per sviluppare molecole uniche a base vegetale da utilizzare nel settore multimiliardario dei dolcificanti. Il contratto riguarda la Fase 1 del processo di Sintesi Botanica e ha un prezzo al livello inferiore della gamma sopra citata. Dato il potenziale commerciale di questa specifica molecola di dolcificante, BioHarvest ha deciso di assumere una partecipazione del 50% nei diritti di proprietà della molecola, contribuendo per il 50% ai costi di sviluppo della Fase 1.

Entrambi i contratti hanno il potenziale per passare alle Fasi 2, 3 e alla fase di produzione.