BioLineRx Ltd. ha annunciato la chiusura di un accordo di licenza esclusiva con Guangzhou Gloria Biosciences Co. Ltd. (GloriaBio) e un investimento azionario strategico concomitante. Ltd. (GloriaBio) e un investitore associato per lo sviluppo di motixafortide in tutte le indicazioni in Asia. Motixafortide è un nuovo inibitore CXCR4 ad alta affinità che ha ricevuto l'approvazione per la sua prima indicazione nel settembre 2023 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la mobilizzazione delle cellule staminali (SCM) nel trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) nei pazienti con mieloma multiplo.

La motixafortide è in fase di studio anche per altri usi potenziali nelle malattie oncologiche ed ematologiche. L'accordo di licenza prevede un pagamento anticipato di 15 milioni di dollari (ricevuto al momento della chiusura), fino a 50 milioni di dollari in potenziali milestone di sviluppo e normative in Cina e Giappone, e fino a 200 milioni di dollari in potenziali milestone commerciali basate su obiettivi di vendita definiti. BioLineRx ha anche diritto a ricevere royalties a doppia cifra sulle vendite nette.

Inoltre, la transazione ha incluso un investimento azionario di 14,6 milioni di dollari in BioLineRx, attraverso l'acquisto di Azioni di Deposito Americane (ADS) di nuova emissione al prezzo di 2,136 dollari per ADS in un collocamento privato. Nella transazione non sono stati emessi warrant. Insieme all'investimento, l'acquirente ha ricevuto il diritto di nominare un rappresentante nel Consiglio di Amministrazione di BioLineRx.

Secondo i termini dell'accordo di licenza, GloriaBio sarà responsabile dello sviluppo e della commercializzazione di motixafortide in Asia, inizialmente in SCM. Con la recente approvazione di APHEXDA da parte della FDA per questa indicazione, GloriaBio prevede di avviare uno studio ponte per sostenere la potenziale approvazione e commercializzazione di motixafortide nei territori autorizzati in SCM per l'ASCT nei pazienti con mieloma multiplo. Inoltre, GloriaBio prevede di avviare uno studio clinico di Fase 2/3 di prima linea sul tumore al pancreas, valutando motixafortide in combinazione con l'inibitore PD-1 zimberelimab e la chemioterapia combinata standard di cura.

BioLineRx sta sviluppando motixafortide in combinazione con gli inibitori di PD-1 e le chemioterapie combinate standard di cura nel tumore del pancreas e ha recentemente annunciato l'avvio di uno studio clinico randomizzato di Fase 2 sponsorizzato dalla Columbia University nel tumore del pancreas metastatico di prima linea, sulla base dei promettenti dati preliminari di una fase pilota a braccio singolo, riportati il 29 settembre in occasione della Conferenza Speciale dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR) sul tumore del pancreas.