BioRestorative Therapies, Inc. ha annunciato di aver ricevuto dall'Ufficio brevetti giapponese un avviso di concessione per la domanda di brevetto n. 2021-564135, relativa alla piattaforma ThermoStem® allogenica, off-the-shelf dell'azienda. Continuano le discussioni sostanziali con un'azienda di medicina rigenerativa in fase commerciale, non rivelata, in merito alla licenza della proprietà intellettuale ThermoStem® metabolica di BioRestorative, come precedentemente riportato.

Non è possibile fornire alcuna garanzia sulla stipula di un contratto di licenza, a condizioni ragionevoli dal punto di vista commerciale o in altro modo. I dati preclinici pubblicati in precedenza e sottoposti a revisione paritaria, provenienti da uno studio condotto in collaborazione con la University of Utah School of Medicine (UUSOM), hanno dimostrato una popolazione clonogenica di cellule staminali del tessuto adiposo bruno (BAT) metabolicamente attive, residenti in esseri umani adulti che: (i) possono essere espanse in vitro; (ii) presentano un potenziale di differenziazione multilineare (osteogenetico, condrogenico e adipogenico); e (iii) si differenziano funzionalmente in adipociti bruni metabolicamente attivi. Inoltre, i risultati preclinici hanno confermato che le cellule staminali multipotenti derivate dall'adipe bruno (BADSCs), indotte a differenziarsi in adipociti bruni, presentano le proprietà funzionali mature di queste cellule, tra cui l'aumento dell'attività mitocondriale, una caratteristica funzionale importante del BAT.

Nello studio UUSOM, i dati ottenuti in topi NOD-SCID alimentati con alti grassi e trapiantati con BADSC differenziate supportate da un'impalcatura 3D porosa derivata dalla matrice extracellulare sviluppata da BioRestorative hanno mostrato riduzioni significative del peso (coerenti con le perdite ottenute con i farmaci GLP1), dei trigliceridi e dei livelli di glucosio nel sangue rispetto ai controlli iniettati con sola soluzione salina. Lo studio ha anche dimostrato che l'impalcatura 3D di BioRestorative era in grado di conservare le cellule vitali trapiantate per almeno cinque settimane dopo l'impianto. Questo, il quinto brevetto giapponese rilasciato per la piattaforma tecnologica ThermoStem® di BioRestorative, riguarda un metodo di produzione di aggregati tridimensionali di cellule staminali derivate dall'adipe bruno in assenza di terreno di differenziazione.