Bod Australia Limited fornisce il seguente riepilogo statistico dello studio farmacocinetico (PK) di Fase 1 sul cannabidiolo (CBD). Lo studio PK, intrapreso come parte di una serie di elementi all'interno del progetto Schedule 3 (solo per farmacisti) di Bod, costituisce una fase critica e necessaria per la presentazione del dossier dell'Azienda alla TGA (Therapeutic Goods Association). La sperimentazione clinica di Fase IIb in corso di Bod è alla base dell'impegno dell'Azienda a sviluppare un nuovo prodotto CBD di cui all'Allegato 3 (solo per i farmacisti), da rendere disponibile sul mercato australiano.

Questo sostiene la strategia di Bod di vendere costantemente i prodotti attraverso i canali SAS-B dal 2018, che ha permesso all'Azienda di costruire una solida base nel mercato. Lo studio PK consisteva in 3 bracci di trattamento orale somministrati come dose singola in un disegno crossover in 14 soggetti sani di età compresa tra i 18 e i 50 anni, ciascuno dei quali corrispondeva a 100 mg di CBD al giorno: Bod ECS BioAbsorb Soft Gel Capsule; Epidyolex Oil (un cannabidiolo da prescrizione purificato, derivato dalle piante e approvato dalla TGA e dalla FDA); CBD isolato in olio MCT (un integratore composto da una struttura di grassi denominata trigliceridi a catena media). L'analisi statistica ricevuta dallo studio sostiene il potenziale dell'esclusivo ECS BioAbsorb Soft Gel di Bod come formato di somministrazione di riferimento per il mercato del CBD da banco.

Sono stati riportati i seguenti risultati in relazione agli endpoint primari e secondari dello studio: Bod ECS BioAbsorb Softgel ha mostrato una concentrazione di CBD nel sangue superiore al 20% rispetto a Epidyolex; Bod ECS BioAbsorb Softgel ha mostrato una concentrazione di CBD nel sangue superiore al 400% rispetto alla soluzione di Olio Isolato di CBD; la concentrazione massima di CBD dopo una singola somministrazione orale di Bod ECS BioAbsorb Softgel è stata superiore al 60% rispetto a Epidyolex; La concentrazione massima di CBD dopo una singola somministrazione orale di Bod ECS BioAbsorb Softgel era superiore del 600% rispetto alla soluzione di Olio di CBD; il tempo per raggiungere la concentrazione massima di CBD dopo una singola somministrazione orale di Bod ECS BioAbsorb Softgel era due volte più veloce di Epidyolex e cinque volte più veloce della soluzione di Olio di CBD.