BrainsWay Ltd. ha annunciato la pubblicazione di nuovi dati reali post-marketing che dimostrano l'efficacia della Stimolazione Magnetica Transcranica Profonda accelerata (TMS Profonda) per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD). Gli interessanti risultati sono stati pubblicati sulla rivista Psychiatry Research, in un articolo intitolato "Real-World Efficacy and Safety of Various Accelerated Deep TMS Protocols for Major Depression". La TMS profonda utilizza bobine H appositamente progettate per stimolare le regioni corticali profonde e ampie associate alla depressione. Il protocollo standard di TMS profonda approvato dalla FDA prevede una sessione di trattamento al giorno, cinque giorni alla settimana per 4 settimane, seguita da un periodo di mantenimento.

Tuttavia, c'è stato un recente interesse per i programmi di dosaggio "accelerati", che prevedono più sessioni al giorno per consentire un tempo di trattamento complessivo più rapido. I dati raccolti utilizzando questo approccio per il trattamento della depressione sono stati raccolti da siti clinici e analizzati in questo studio.

I risultati chiave di questo studio post-marketing includono: La TMS profonda accelerata ha portato a un tasso di risposta dell'80% e a un tasso di remissione del 51% in tutti i programmi di dosaggio, utilizzando la scala più valutata (HDRS, MADRS, PHQ-9, BDI-II). Non c'è stata alcuna differenza statistica nei risultati osservati tra i vari programmi di dosaggio accelerato, che variavano tra 2, 3, 5 o 10 sessioni di TMS profonda al giorno. I soggetti sottoposti a protocolli che prevedevano più di 2 sessioni al giorno hanno risposto e/o rimesso in genere entro 3-5 giorni, e la durata del trattamento è stata sostanziale.

La TMS profonda BrainsWay non è attualmente autorizzata dalla FDA per il trattamento della depressione accelerata. Tuttavia, questi risultati preliminari potrebbero essere sfruttati per sostenere gli sforzi per ampliare l'attuale etichettatura della TMS profonda. Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una forma comune e debilitante di depressione caratterizzata da sintomi fisiologici, emotivi e cognitivi. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la depressione colpisce circa 264 milioni di persone in tutto il mondo, e il National Institute of Mental Health (NIMH) statunitense stima che 21 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrano di un episodio di MDD in un determinato anno. I sintomi comuni della MDD includono perdita di interesse, umore depresso, riduzione dell'energia, sonno disturbato e cambiamenti nell'appetito.

Il 60-90% dei pazienti affetti da depressione presenta anche una comorbidità di ansia da moderata a grave, una condizione comunemente definita depressione ansiosa. Questi sintomi di ansia includono nervosismo, sensazioni di panico, aumento della frequenza cardiaca, respirazione rapida, sudorazione, insonnia, tremori e difficoltà a concentrarsi o a pensare chiaramente. L'onere economico negli Stati Uniti per il disturbo depressivo maggiore ammontava a 326 miliardi di dollari prima della recente pandemia COVID.