Provexis plc ha annunciato nel novembre 2021 di aver stipulato un accordo quadro di cooperazione strategica a lungo termine per Fruitflow con BYHEALTH Co. Ltd. (BYHEALTH). LTD. (BYHEALTH). Provexis collabora con BYHEALTH da oltre sei anni per sostenere il lancio previsto di una serie di prodotti basati su Fruitflow nel mercato cinese.

Gli studi clinici condotti in Cina sono tipicamente necessari per ottenere le autorizzazioni normative necessarie in Cina e, a spese di BYHEALTH, è stato effettuato un investimento significativo in otto studi Fruitflow separati. Gli studi completati hanno mostrato risultati eccellenti nell'uso di Fruitflow e forniscono una forte evidenza dell'efficacia di Fruitflow sulla funzione piastrinica. Il sistema normativo cinese per gli ingredienti funzionali di alimenti salutari, come Fruitflow, è governato dall'Amministrazione Statale per la Regolamentazione del Mercato (il 'SAMR') e si basa su un elenco definito di indicazioni di funzioni salutari consentite, che i proprietari dei marchi possono utilizzare sulle etichette dei prodotti.

Il SAMR prevede la possibilità di aggiungere nuove indicazioni sulla funzione salute all'elenco, con indicazioni che devono dimostrare una relazione tra un alimento o un nutriente e un conseguente miglioramento della salute, soggetto a valutazione e verifica da parte del SAMR. Gli alimenti funzionali per la salute certificati dal SAMR sono tenuti a utilizzare il logo del cappello blu sulla confezione del prodotto, che identifica i prodotti come alimenti funzionali per la salute approvati in Cina. BYHEALTH ha lavorato su un'ampia presentazione normativa al SAMR, con l'obiettivo di stabilire una nuova indicazione di funzione salutistica consentita per alimenti come Fruitflow, in grado di dimostrare un effetto antiaggregante piastrinico, inibendo la funzione piastrinica e conferendo effetti benefici per la salute. Il 28 agosto 2023, il SAMR ha annunciato in Cina che le 'Regole di attuazione per le nuove funzioni degli alimenti salutari e la valutazione della tecnologia dei prodotti' (le 'Regole di attuazione') sono state approvate dal SAMR nel giugno 2023; queste nuove regole entreranno in vigore dal 28 agosto 2023.

Il 29 agosto 2023 è stato annunciato in Cina che BYHEALTH ha presentato: i) la prima domanda ai sensi delle Regole di Attuazione, cercando di ottenere una nuova indicazione di funzione salutistica consentita per alimenti come Fruitflow, che aiutano a 'mantenere la normale funzione di aggregazione piastrinica e a favorire la salute del flusso sanguigno'; e ii) alcune domande di registrazione del prodotto correlate.