C4 Therapeutics, Inc. e Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. hanno annunciato un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di CFT8919 nella Grande Cina (compresi Hong Kong SAR, Macau SAR e Taiwan). CFT8919 è un degradatore BiDACo biodisponibile per via orale, progettato per essere potente e selettivo contro EGFR L858R per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

In base ai termini dell'accordo, C4T prevede di ricevere 35 milioni di dollari, che comprendono 10 milioni di dollari in contanti iniziali e un investimento azionario una tantum di 25 milioni di dollari, da completare dopo il ricevimento delle necessarie approvazioni normative e di altre condizioni di chiusura abituali. Inoltre, C4T ha diritto a un massimo di 357 milioni di dollari in potenziali milestone e a royalties percentuali da basse a medie a due cifre sulle vendite nette nei territori concessi in licenza. Betta sarà responsabile dello sviluppo, della produzione e della commercializzazione di CFT8919 nei territori concessi in licenza e avrà diritto a ricevere royalties a bassa percentuale a una cifra sulle vendite nette al di fuori della Grande Cina.

C4T mantiene il diritto di sviluppare e commercializzare CFT8919 in tutti i territori al di fuori della Grande Cina. Negli studi preclinici, CFT8919 è attivo in modelli in vitro e in vivo di NSCLC guidato da EGFR L858R, con un'ampia copertura di mutazioni resistenti on-target e attività intracranica, con il potenziale di prevenire o trattare le metastasi cerebrali in questi pazienti. CFT8919 è stato progettato per legarsi a un sito allosterico, creato in modo unico dalla mutazione attivante L858R, consentendo una squisita selettività per questa mutazione.

Inoltre, CFT8919 è stato progettato per essere efficace indipendentemente dalle mutazioni EGFR secondarie, ad esempio T790M e/o C797S. Inoltre, CFT8919 ha dimostrato una potente attività anti-proliferazione contro un pannello di linee cellulari che ospitano la mutazione singola L858R o L858R con mutazioni EGFR aggiuntive che conferiscono resistenza agli inibitori EGFR approvati come osimertinib o erlotinib, risparmiando le linee cellulari con EGFR di tipo selvatico. In Cina, nel 2020 sono stati diagnosticati circa 693.000 pazienti con NSCLC e circa il 40% di questi casi sono causati dalla mutazione EGFR.

La mutazione L858R è la seconda mutazione EGFR più comune, riscontrata in circa il 40% dei pazienti NSCLC con mutazioni EGFR in Cina. In genere, questi pazienti hanno una risposta meno duratura agli inibitori EGFR approvati, compreso osimertinib. C4T è sulla buona strada per presentare alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per CFT8919 per il trattamento del NSCLC nella prima metà del 2023.

MSQ Ventures è stata consulente di C4T e Goodwin Procter LLP è stata consulente legale di C4T. Lo Studio Legale Han Kun è stato il consulente legale di Betta.