Camurus ha annunciato che l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha accettato per la revisione la Richiesta di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAA) dell'azienda per l'octreotide sottocutaneo (SC) depot (CAM2029) per il trattamento dei pazienti con acromegalia. L'accettazione segue la presentazione della MAA effettuata a fine aprile 2024 e segna l'inizio della procedura di revisione formale. CAM2029 è un nuovo depot sottocutaneo di octreotide, progettato per una comoda autosomministrazione una volta al mese da parte dei pazienti e per una maggiore esposizione plasmatica di octreotide, con il potenziale di un efficace controllo della malattia e di una migliore qualità di vita dei pazienti.

La presentazione della MAA per CAM2029 è supportata dai dati di sette studi clinici, tra cui due studi di Fase 3 nell'ambito del programma ACROINNOVA.1,2 Una domanda di nuovo farmaco per CAM2029 è stata presentata in precedenza alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ed è attualmente in fase di revisione con una data d'azione PDUFA del 21 ottobre 2024. A CAM2029 per il trattamento dell'acromegalia è stato concesso lo status di farmaco orfano nell'UE.