Celldex Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente in uno studio di Fase 1 di CDX-585. CDX-585 combina il blocco PD-1 altamente attivo con il blocco anti-ILT4 per superare i segnali immunosoppressivi nelle cellule T e nelle cellule mieloidi. Celldex prevede di sviluppare CDX-585 per il trattamento dei tumori solidi come monoterapia o in combinazione con altri trattamenti oncologici.

CDX-585 è il primo composto dell'accordo di ricerca e collaborazione di Celldex con Biosion, Inc. e combina il mAb ILT4 di Celldex con il mAb PD-1 di Biosion. Questo studio multicentrico, in aperto, per via endovenosa, di CDX-585 viene valutato in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici che sono progrediti durante o dopo la terapia standard. La fase di dose-escalation dello studio (n=30 pazienti) è progettata per determinare una dose massima tollerata (MTD) e per selezionare la dose o le dosi di CDX-585 da valutare in futuro in coorti di espansione specifiche per il tumore.

Nella prima fase, verranno somministrate dosi crescenti di CDX-585 per via endovenosa (da 0,03 mg/kg a 10,0 mg/kg) ogni 2 settimane fino a progressione confermata della malattia, intolleranza o per un massimo di 2 anni. Nella seconda fase, potenziali coorti di espansione valuteranno la sicurezza, la tollerabilità e gli effetti biologici, compresa l'attività antitumorale, di livelli di dose selezionati di CDX-585 in tipi di tumore specifici. I dati preclinici presentati di recente alla Riunione Annuale 2023 dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR) hanno dimostrato che CDX-585 è un potente antagonista sia di PD-1 che di ILT4 e che CDX-585 è più potente della combinazione di mAb PD-1 e ILT-4 in diversi sistemi modello. CDX-585 ha anche dimostrato un buon profilo farmacocinetico e nessuna evidenza di tossicità, a sostegno dell'avvio dello sviluppo clinico.