Celltrion, Inc. ha presentato i risultati positivi a due anni degli studi estesi LIBERTY (LIBERTY-CD1 e LIBERTY-UC2) nei pazienti con malattia di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC) da moderatamente a gravemente attiva. Celltrion ha anche presentato i risultati endoscopici dell'analisi post-hoc dello studio LIBERTY-CD. Questi dati sono stati presentati sotto forma di poster al 19° congresso annuale della European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) a Stoccolma, in Svezia.

Risultati a due anni degli studi CT-P13 SC LIBERTY: Gli studi LIBERTY-CD e LIBERTY-UC sono stati proseguiti fino a 102 settimane come trattamenti di fase di estensione, sulla base degli studi LIBERTY iniziali. Gli studi, della durata di due anni, hanno valutato l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di CT-P13 SC nei pazienti con malattia di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC), rispettivamente. Nello studio CT-P13 SC LIBERTY-CD, un totale di 180 pazienti con CD da moderatamente a gravemente attiva sono entrati nella fase di estensione fino alla Settimana 102 e hanno ricevuto CT-P13 SC 120 mg, indipendentemente dal braccio di mantenimento precedentemente assegnato.

154 (85,6%) pazienti hanno completato la fase di estensione e i risultati di efficacia, tra cui la remissione clinica, la risposta clinica, la remissione endoscopica, la risposta endoscopica e la remissione priva di corticosteroidi, sono stati generalmente mantenuti alla Settimana 102 rispetto alla Settimana 54. Non sono stati segnalati nuovi problemi di sicurezza durante la fase di estensione. Nello studio CT-P13 SC LIBERTY-UC, un totale di 237 pazienti con UC da moderatamente a gravemente attiva sono entrati nella fase di estensione e hanno ricevuto CT-P13 SC indipendentemente dal precedente gruppo di trattamento randomizzato all'inizio della fase di mantenimento.

Lo studio LIBERTY-UC ha dimostrato un'efficacia sostenuta fino alla Settimana 102, con 208 (87%) pazienti che hanno completato la fase di estensione. La remissione clinica, la risposta clinica, il miglioramento endoscopico-istologico della mucosa e la remissione senza corticosteroidi sono stati generalmente ben mantenuti alla Settimana 102, rispetto alla Settimana 54. Non sono stati osservati nuovi problemi di sicurezza durante la fase di estensione.

Analisi post-hoc dello studio CT-P13 SC LIBERTY-CD: Un'analisi post hoc separata ha esaminato il modello di guarigione endoscopica della mucosa nei segmenti intestinali dei pazienti con CD che ricevevano il trattamento di mantenimento con CT-P13 SC nello studio di Fase 3 LIBERTY-CD. Lo studio endoscopico ha evidenziato tassi di guarigione endoscopica della mucosa elevati e costanti in tutti i segmenti fino a un anno, compreso l'ileo terminale, con la terapia di mantenimento con CT-P13 SC. I tassi di guarigione endoscopica completa della mucosa e di guarigione parziale della mucosa erano significativamente più alti nel braccio CT-P13 SC rispetto al placebo.