Cessatech A/S ha annunciato l'esito positivo del suo studio farmacocinetico di Fase 1 con CT001 nei bambini, che ha soddisfatto l'endpoint primario dello studio. Lo studio è stato concepito come uno studio non randomizzato, in aperto, condotto su 25 bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, che necessitavano di una premedicazione per il posizionamento di un catetere venoso periferico per un'estesia generale legata a un intervento chirurgico. L'endpoint primario è stato raggiunto con successo, ottenendo dati farmacocinetici nei bambini, che hanno mostrato intervalli di esposizione clinica rilevanti in tutti i gruppi di età. I dati farmacocinetici nei bambini sono necessari per i previsti studi di modellazione e simulazione di CT001 (studio 0207 e 0208).

Gli studi di modellazione e simulazione possono, nelle giuste circostanze, sostituire le sperimentazioni tradizionali attraverso l'estrapolazione, ad esempio, dell'efficacia dagli adulti ai bambini; pertanto, durante lo sviluppo del farmaco, è necessario condurre un minimo di sperimentazioni cliniche sui bambini. Gli effetti collaterali riportati sono stati principalmente di lieve intensità e il CT001 è stato considerato sicuro e ben tollerato nella sperimentazione. Gli effetti collaterali più comuni riportati per il CT001 sono stati nausea e vomito. C'è stato un alto tasso di accettazione della somministrazione intranasale di CT001, con 25 pazienti che hanno ricevuto almeno una dose, tutti hanno risposto sì all'accettazione, tranne uno che non ha fornito risposta.