Charles River Laboratories annuncia una collaborazione strategica per la produzione di vettori lentivirali con l'Istituto Gates dell'Università del Colorado Anschutz Medical Campus
25 giugno 2024 alle 14:00
Condividi
Charles River Laboratories International, Inc. e il Gates Institute dell'Università del Colorado Anschutz Medical Campus hanno annunciato un accordo di sviluppo e produzione di vettori lentivirali a contratto (CDMO). Il Gates Institute si avvarrà della principale esperienza CDMO di Charles River nel campo della terapia cellulare e genica per sviluppare vettori lentivirali (LVV) di grado GMP (Good Manufacturing Practice) da utilizzare nelle nuove terapie con recettori chimerici dell'antigene (CAR) per i tumori ematologici. La missione dell'Istituto Gates presso l'Università del Colorado An Schutz Medical Campus è quella di sviluppare e fornire terapie avanzate nella terapia cellulare e genica.
L'Istituto riunisce ricercatori, medici e un impianto di produzione biologica GMP per gli studi clinici first-in-human. Grazie a questa collaborazione strategica, il Gates Institute avrà accesso alle piattaforme di produzione consolidate di Charles River e al centro di eccellenza CDMO dedicato ai vettori virali, utilizzando una gamma di servizi che comprendono la valutazione dello sviluppo del processo della spina dorsale LVV del Gates Institute, la produzione di DNA plasmidico di grado adeguato alla fase di ricerca e di alta qualità (HQ) e la produzione LVV GMP. I materiali prodotti nell'ambito della collaborazione sosterranno un'imminente richiesta di Investigational New Drug (IND) per gli studi clinici di Fase I.
Servizi di produzione di DNA plasmidico e vettori virali: Con oltre 20 anni di esperienza CDMO nel settore del DNA plasmidico e dei vettori virali e processi di piattaforma convalidati, tra cui eXpDNA?? e Lentivation?? con una comprovata esperienza, Charles River dispone di protocolli standardizzati e di metodi ottimizzati ad alto rendimento per accelerare la velocità di produzione clinica e commerciale, riducendo i tempi e i costi di sviluppo del processo e garantendo al contempo una produzione di qualità superiore.
Negli ultimi anni, Charles River ha ampliato in modo significativo il suo portafoglio di terapia cellulare e genica con diverse integrazioni ed espansioni di acquisizioni, per semplificare le complesse catene di fornitura e soddisfare la crescente domanda di servizi di DNA plasmidico, vettori virali e terapia cellulare. In combinazione con le capacità di analisi tradizionali dell'azienda, Charles River offre una soluzione di terapie avanzate "dal concetto alla cura" di prim'ordine.
Charles River Laboratories International, Inc. è specializzata nello sviluppo di prodotti e servizi nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci non clinici per aziende farmaceutiche, agenzie governative e istituzioni accademiche. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - servizi di scoperta e valutazione della sicurezza (63,4%): servizi di scoperta per l'identificazione, lo screening e la selezione dei composti principali per lo sviluppo di nuovi candidati farmaci, e test in vivo e in vitro, compresi studi farmacocinetici, bioanalitici, metabolici, tossicologici e patologici, per la valutazione della sicurezza di prodotti farmaceutici, dispositivi medici, prodotti per la salute animale, prodotti chimici e agrochimici e biocidi; - sviluppo e vendita di modelli di ricerca e servizi correlati (19,2%): topi, ratti, modelli immunodeficienti, conigli, cavie, criceti, ecc. Il Gruppo offre anche cellule primarie e prodotti specializzati (prodotti per la bioconservazione, terreni di congelamento per le colture cellulari, antigeni, peptidi, modelli di topi umanizzati, ecc; - sviluppo di soluzioni utilizzate nei processi di produzione di farmaci (17,5%): prodotti e servizi per test microbiologici, test in vitro, test di endotossina, identificazione microbica, sviluppo, produzione di vaccini aviari, ecc. Il gruppo offre anche servizi di produzione a contratto per terapie cellulari e geniche. Le vendite nette si suddividono per fonte di reddito tra vendite di servizi (83,3%) e vendite di prodotti (16,7%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Asia/Pacifico (4,9%) e altro (0,4%).
Charles River Laboratories annuncia una collaborazione strategica per la produzione di vettori lentivirali con l'Istituto Gates dell'Università del Colorado Anschutz Medical Campus