ChromaDex Corporation presenta Niagen+, il primo Niagen® di grado farmaceutico (nicotinamide riboside cloruro brevettato o NRC). Autorizzato dalla FDA statunitense per il compounding da parte di strutture di outsourcing 503B, l'NRC di grado farmaceutico per via endovenosa (IV) e iniettabile sarà disponibile nelle forme IV, shot e push esclusivamente presso le cliniche, con prescrizione medica. ChromaDex ritiene di essere la prima azienda negli Stati Uniti a offrire un ingrediente innovativo (Niagen) sia come integratore alimentare diretto al consumatore, disponibile a livello globale come Tru Niagen®, sia come prodotto endovenoso e iniettabile di grado farmaceutico, disponibile solo presso le cliniche.

Vari brevetti, tra cui un brevetto in corso che copre NRC e altri precursori NAD+ per uso endovenoso, offrono un'ampia protezione per il Niagen di grado farmaceutico. Niagen di grado farmaceutico, compreso Niagen IV, debutterà in quantità limitate presso cliniche selezionate a partire da agosto e sarà presto disponibile per la spedizione ad altre cliniche a livello nazionale. Visiti il sito www.niagenplus.com per iscriversi e ricevere aggiornamenti sulla disponibilità futura delle cliniche.

Il Niagen endovenoso e iniettabile è il nuovo verticale 2024 precedentemente menzionato da ChromaDex. Niagen IV ha il potenziale per raggiungere il mercato globale della terapia di idratazione endovenosa, che è stato valutato in 2,32 miliardi di dollari a livello globale e 1,15 miliardi di dollari in Nord America (2022), secondo Grand View Research.

Questo include il mercato del NAD+ IV, che secondo le stime di ChromaDex ha un potenziale di oltre 100 milioni di dollari nel solo Nord America (2023). I risultati del primo studio clinico sull'uomo, recentemente pubblicato come preprint su MedRxiv, hanno dimostrato che 500 mg di Niagen IV sono stati ben tollerati, senza effetti collaterali negativi. In un confronto testa a testa con l'alternativa tradizionale, NAD+ IV, Niagen IV ha fornito una tollerabilità superiore e un tempo di infusione più breve del 75%, con un picco dei livelli di NAD+ nel sangue prima e più alto tre ore dopo l'infusione.

Oltre a un tempo di infusione più lungo, i risultati dello studio hanno mostrato che NAD+ IV era associato a un'elevata prevalenza di effetti collaterali spiacevoli come mal di testa, mal di stomaco, diarrea e nausea, che non sono stati osservati con Niagen IV. ChromaDex è ansiosa di generare ulteriori dati da gruppi di partecipanti più ampi per quantificare e convalidare questi risultati. Sebbene sia un'idea sbagliata comune, l'integrazione di NAD+ per via orale o endovenosa non è il modo più efficiente ed efficace per aumentare i livelli di NAD+ delle cellule e dei tessuti.

Essendo una molecola grande e fosforilata, il NAD+ non può passare attraverso le membrane cellulari e deve prima essere scomposto in altri precursori del NAD+. Gli studi suggeriscono che il NAD+ intatto provoca una risposta immunitaria infiammatoria acuta, che potrebbe essere responsabile dei fastidiosi effetti collaterali associati al NAD+ per via endovenosa e iniettiva. L'integrazione di NAD+ per via orale ed endovenosa non è stata praticamente testata negli esseri umani, per cui i rischi, la sicurezza e l'efficacia sono sconosciuti.

A differenza della molecola NAD+ stessa, o di altri precursori NAD+ comuni, l'NR è il modo più efficiente per aumentare i livelli di NAD+, perché attraversa direttamente la membrana cellulare e richiede meno passaggi per la conversione in NAD+. ChromaDex ha un solido portafoglio di proprietà intellettuale (IP) di oltre 80 brevetti di proprietà e in licenza che proteggono Niagen e altri precursori NAD+. Diversi brevetti offrono un'ampia protezione per il Niagen di grado farmaceutico.

Sarebbe difficile per un'azienda produrre NR, compreso il cloruro di NR e altre forme saline di NR, a livello commerciale senza violare uno o più di questi brevetti. ChromaDex ha protetto vigorosamente e continuerà a proteggere i beni duramente guadagnati dagli azionisti.