Compass Therapeutics, Inc. Riceve la designazione Fast Track della FDA per lo studio di CTX-009 in combinazione con Paclitaxel per il trattamento di pazienti con tumori delle vie biliari metastatici o localmente avanzati, precedentemente trattati.
25 aprile 2024 alle 14:00
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Compass Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la Fast Track Designation (FTD) a CTX-009, l'anticorpo bispecifico DLL4/VEGF-A dell'Azienda, in combinazione con paclitaxel per il trattamento di pazienti con BTC metastatico o localmente avanzato precedentemente trattati. CTX-009 è un anticorpo bispecifico che blocca contemporaneamente i percorsi di segnalazione del Delta-like ligand 4 (DLL4) e del fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A), che sono fondamentali per l'angiogenesi e la vascolarizzazione tumorale. I dati preclinici e i primi dati clinici di CTX-009 suggeriscono che il blocco di entrambe le vie fornisce una solida attività antitumorale in diversi tumori solidi, tra cui il cancro del colon-retto, il cancro gastrico, il colangiocarcinoma, il cancro del pancreas e il cancro del polmone non a piccole cellule.
Risposte parziali al CTX-009 come monoterapia sono state osservate in pazienti con cancro pesantemente pretrattati e resistenti alle terapie anti-VEGF approvate.
Compass Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, focalizzata sull'oncologia. L'azienda sta sviluppando terapie proprietarie basate su anticorpi per trattare diverse malattie umane. La sua pipeline di nuovi prodotti candidati è progettata per colpire molteplici percorsi biologici critici necessari per un'efficace risposta antitumorale. Il suo candidato principale, CTX-009, è un anticorpo bispecifico che ha come bersaglio il Delta-like ligand 4 (DLL4), un ligando di Notch-1, e il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A). Il suo secondo programma, CTX-471, è un anticorpo agonista che ha come bersaglio un membro della superfamiglia del recettore del fattore di necrosi tumorale 9 (TNFRSF9), noto anche come CD-137, un recettore co-stimolatorio che è espresso principalmente sulle cellule T attivate, ma non su quelle a riposo e sulle cellule NK. Il suo terzo programma, CTX-8371, è un anticorpo bispecifico che ha come bersaglio la proteina di morte cellulare programmata-1 (PD-1), un recettore di checkpoint immunitario inibitorio e il suo ligando PD-L1, due bersagli validati dell'immuno-oncologia.
Compass Therapeutics, Inc. Riceve la designazione Fast Track della FDA per lo studio di CTX-009 in combinazione con Paclitaxel per il trattamento di pazienti con tumori delle vie biliari metastatici o localmente avanzati, precedentemente trattati.
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