Il 29 febbraio 2024, Context Therapeutics Inc. (la "Società") ha emendato il suo accordo di collaborazione e licenza con Integral Molecular Inc. ("Integral") (il "Contratto di Licenza Integral") per lo sviluppo di un anticorpo monoclonale bispecifico CLDN6 per la terapia del cancro (i "Diritti in Licenza"). Nel corso dell'ulteriore esame di due diligence della Società sulla sua risorsa CTIM-76 sviluppata in base al Contratto di Licenza Integral ("CTIM-76"), la Società ha determinato che alcuni dei Diritti in Licenza possono incorporare diritti di proprietà intellettuale attualmente detenuti da terzi. In particolare, la Società è a conoscenza di brevetti rilasciati negli Stati Uniti e in alcune giurisdizioni straniere con scadenza nel gennaio 2034, che potenzialmente coprono alcune delle proprietà intellettuali incluse in CTIM-76.

Sebbene l'Azienda ritenga di avere difese ragionevoli contro qualsiasi potenziale reclamo di violazione, l'Azienda potrebbe non avere successo in tali sforzi e potrebbe anche non essere in grado di ottenere una licenza per tali brevetti a condizioni commercialmente ragionevoli, o affatto. A seguito di questa determinazione, le parti hanno modificato il Contratto di Licenza Integral per riflettere i termini finanziari aggiornati. Come parte dell'Emendamento 2 al Contratto di Licenza Integral ("Secondo Emendamento"), il diritto di Integral a ricevere determinati pagamenti futuri sarà ridotto come segue: i pagamenti aggregati per le milestone di sviluppo e normative saranno ridotti da 55 milioni di dollari a 15 milioni di dollari, i pagamenti aggregati per le milestone di vendita saranno ridotti da 130 milioni di dollari a 12,5 milioni di dollari, e una royalty graduale dell'8-12% che ha avuto inizio con la prima vendita commerciale sarà ridotta a un tasso di royalty forfettario del 6% sulle vendite nette a partire da non prima del 1° febbraio 2034. Il Secondo Emendamento restringe inoltre la concessione di licenza da parte di Integral all'Azienda per coprire solo CTIM-76, elimina qualsiasi ulteriore obbligo dell'Azienda di rimborsare Integral per qualsiasi finanziamento alla ricerca ottenuto in modo indipendente e applicato da Integral alla ricerca su CTIM-76, e include delle liberatorie reciproche da parte delle parti.

Le milestone di sviluppo e normative ridotte riflettono ora un pagamento dovuto in occasione di: prima visita di screening del primo paziente in uno studio clinico di Fase 1b/2 o Fase 2 per CTIM-76, prima visita di screening del primo paziente in uno studio clinico di Fase 3 per CTIM-76, approvazione della commercializzazione negli Stati Uniti per CTIM-76, approvazione della commercializzazione nell'Unione Europea per CTIM-76, approvazione della commercializzazione nel Regno Unito per CTIM-76 e approvazione della commercializzazione in Giappone per CTIM-76. Le milestone commerciali modificate riflettono ora anche un pagamento dovuto al raggiungimento di vendite nette annuali di 500 milioni di dollari e di vendite nette annuali di 1 miliardo di dollari.