Context Therapeutics Inc. e Lonza hanno annunciato una collaborazione per la produzione di CTIM-76, il candidato allo sviluppo clinico di Context. CTIM-76 è un anticorpo bispecifico Claudin 6 (CLDN6) x CD3 che coinvolge le cellule T e che ha come bersaglio i tumori positivi a CLDN6. In base ai termini dell'accordo, Lonza fornirà la valutazione della producibilità, la costruzione di linee genetiche e cellulari e lo sviluppo del processo.

La sostanza farmacologica sarà prodotta nel sito di Lonza a Slough (Regno Unito), mentre il prodotto farmacologico sarà fabbricato nei siti di Stein e Visp (CH). Context sfrutterà l'esperienza di Lonza nello sviluppo e nella produzione di proteine complesse, nonché l'ampia competenza normativa e la rete di produzione. La claudina 6 (CLDN6) è espressa in modo differenziato nelle cellule tumorali, con un'espressione nulla o molto bassa nei tessuti normali e sani.

I tumori arricchiti di CLDN6 includono quelli ovarici, endometriali, testicolari e gastrici, tra gli altri. Grazie al potenziale di raggiungere un'ampia popolazione di pazienti e all'espressione selettiva sulle cellule tumorali, CLDN6 è emerso come un importante bersaglio farmacologico. CTIM-76 è un anticorpo bispecifico CLDN6 e CD3, attualmente in fase di sviluppo preclinico, in grado di legarsi alle cellule tumorali che esprimono CLDN6 e di stimolare le cellule T intratumorali tramite il braccio CD3, progettato per essere attivato solo al momento dell'ingaggio del tumore, mentre è silenzioso altrove.

Il CLDN6 è espresso in diversi tumori solidi, come il cancro ovarico, il sarcoma, il cancro testicolare, il cancro endometriale e il cancro gastrico. Gli studi preclinici di CTIM-76 mostrano che mantiene efficacemente una forte proprietà di legame con il tumore e un'attività antitumorale attribuibile all'effetto sinergico dell'anticorpo CLDN6 e dell'anticorpo CD3, evitando l'immunotossicità sistemica comunemente riscontrata con gli anticorpi CD3 come classe di farmaci. CTIM-76 ha il potenziale di un dosaggio conveniente e di una produzione scalabile per affrontare il numero significativo di pazienti potenzialmente idonei alla terapia con CTIM-76.