Dr. Reddy's Laboratories SA, filiale interamente controllata da Dr. Reddy's Laboratories Ltd. e Coya Therapeutics, Inc. hanno annunciato di aver stipulato un accordo di sviluppo e licenza (l'"Accordo") per lo sviluppo e la commercializzazione di COYA 302, una terapia combinata sperimentale per il trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA). In base ai termini dell'Accordo, Coya ha concesso a Dr. Reddy's una licenza esclusiva per la commercializzazione di COYA 302, un kit di co-pack proprietario contenente la combinazione di IL-2 a basso dosaggio e CTLA-4 Ig (abatacept) negli Stati Uniti, in Canada, nell'Unione Europea e nel Regno Unito per la SLA. Questo accordo si aggiunge all'accordo di in-licenza con Dr. Reddy's firmato all'inizio del 2023.

Coya mantiene il diritto di commercializzare COYA 302 per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) in Giappone, Messico e in ogni Paese del Sud America. Coya sarà responsabile dello sviluppo clinico di COYA 302 e della ricerca dell'approvazione normativa per. COYA 302 per i pazienti con SLA negli Stati Uniti.

Dr. Reddy's effettuerà un pagamento anticipato di 7,5 milioni di dollari a Coya. Al momento della prima accettazione da parte della FDA di una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per COYA 302 per il trattamento della SLA, Dr. Reddy's verserà a Coya altri 4,2 milioni di dollari. Al momento del dosaggio del primo paziente nel primo studio di Fase 2 di COYA 302 per il trattamento della SLA negli Stati Uniti, il Dr. Reddy' pagherà a Coya altri 4,2 milioni di dollari.

Coya prevede che il deposito IND sarà effettuato nella prima metà del 2024. L'Accordo prevede anche delle milestone di sviluppo e regolatorie fino a 40 milioni di dollari USA, nel caso in cui vengano raggiunte tutte le milestone di sviluppo e regolatorie. Inoltre, Coya ha diritto a ricevere pagamenti di milestone basati sulle vendite fino a 677,25 milioni di dollari USA, legati a livelli di vendite nette cumulative raggiunte nell'arco di diversi anni (nel corso della durata dell'accordo, soggetto all'esclusività commerciale del prodotto).

Inoltre, Dr. Reddy's pagherà a Coya delle royalties basate su una percentuale di vendite nette di COYA 302 che va dalla media alla bassa. Coya non è una parte correlata a Dr. Reddy's o ai suoi promotori/gruppo promotore.