Coya Therapeutics, Inc. ha annunciato nuovi dati sperimentali presentati al 22° Meeting Annuale del Consorzio SLA del Nord-Est il 4 ottobre 2023. I risultati dello studio in vitro su campioni di pazienti affetti da SLA evidenziano il ruolo deleterio dei monociti e dei macrofagi pro-infiammatori M1 nella capacità delle Tregs di mantenere la loro funzione immunomodulatoria antinfiammatoria e di raggiungere l'omeostasi immunitaria. Le Treg sono spesso disfunzionali nella SLA, mostrando una bassa funzione soppressiva antinfiammatoria.

È stato dimostrato che il grado di compromissione della funzione Treg è direttamente correlato alla gravità e al tasso di progressione di questa malattia potenzialmente letale. Studi precedenti condotti dal Dr. Appel e dal suo team presso lo Houston Methodist Hospital hanno dimostrato che le Treg disfunzionali di pazienti affetti da SLA possono essere espanse con successo ex vivo, ripristinando la loro funzione soppressiva, ma quando le Treg sono state infuse nuovamente nei pazienti, la funzione antinfiammatoria ha avuto una durata limitata. Studi successivi hanno identificato che l'ambiente infiammatorio creato dalle cellule mieloidi potrebbe essere un fattore chiave per la perdita della funzione soppressiva delle Treg.

Il presente lavoro di ricerca in vitro ha studiato le interazioni tra le Treg espanse e i monociti e macrofagi attivati, e la capacità dei farmaci immunomodulatori e di altre terapie che potenziano le Treg di aumentare la funzione antinfiammatoria delle Treg e di sopprimere la funzione pro-infiammatoria del fenotipo M1 dei monociti e macrofagi attivati. I risultati principali dello studio sono: I monociti e i macrofagi attivati con il fenotipo M1 riducono la vitalità delle Treg e registrano i marcatori di apoptosi. I farmaci immunomodulatori noti per sopprimere il fenotipo M1 hanno ridotto significativamente la produzione di citochine infiammatorie coinvolte nel danno tissutale.

La combinazione di LD IL-2/CTLA4-Ig ha ridotto significativamente il fenotipo M1 e la produzione di citochine, mantenendo la vitalità delle Treg. I risultati di questo studio supportano ulteriormente il potenziale di COYA 302 (LD IL-2 e CTLA4-Ig) per affrontare i molteplici percorsi coinvolti nella progressione e nella gravità della SLA. Coya sta lavorando rapidamente alla pianificazione e all'esecuzione del prossimo studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di COYA 302 nei pazienti con SLA.