Cynata Therapeutics Limited ha annunciato che la sperimentazione clinica di CYP-006TK in pazienti con ulcere del piede diabetico è iniziata ed è ora aperta per l'arruolamento dei pazienti. Lo studio di fase I mira a reclutare 30 pazienti adulti con DFU che saranno assegnati in modo casuale a ricevere CYP-006TK o un trattamento standard. Il CYP-006TK è una nuova medicazione in silicone rivestita di polimeri e seminata con cellule staminali mesenchimali CymerusTM per facilitare l'applicazione topica sulla ferita. Cynata ha concesso in licenza esclusiva la tecnologia della medicazione al produttore leader di rivestimenti biomedici innovativi, TekCyte Limited. La sperimentazione si svolgerà presso il Royal Adelaide Hospital e il Queen Elizabeth Hospital di Adelaide, sotto la guida del professor Robert Fitridge, che è professore di chirurgia vascolare presso l'Università di Adelaide e chirurgo vascolare consulente presso la Central Adelaide Local Health Network. I pazienti riceveranno il trattamento dello studio per un periodo di 4 settimane, la valutazione continuerà per un totale di 24 settimane. La misura del risultato primario nello studio sarà la sicurezza, mentre le misure di risultato secondarie includeranno la guarigione della ferita, il dolore e la qualità della vita a 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento. Cynata attualmente prevede di completare la sperimentazione durante l'anno solare 2022.