Denali Therapeutics Inc. annuncia che la Food and Drug Administration statunitense ha sospeso l'applicazione clinica di DNL919 Investigational New Drug (IND)
13 gennaio 2022 alle 14:00
Denali Therapeutics Inc. ha annunciato che dopo la chiusura delle attività (Eastern Time) del 12 gennaio 2022, la società è stata informata via e-mail dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti che l'applicazione DNL919 (ATV:TREM2) Investigational New Drug (IND) è stata messa in attesa clinica. La FDA ha indicato che fornirà una lettera ufficiale di sospensione clinica a Denali in circa 30 giorni. Denali prevede di fornire ulteriori aggiornamenti in attesa della discussione con la FDA.
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