Devyser Diagnostics AB ha stipulato un accordo di sviluppo diagnostico in vitro con Illumina, Inc. L'accordo consente a Devyser di sviluppare e offrire i suoi test diagnostici in vitro (IVD) sullo strumento di sequenziamento di nuova generazione (NGS) Illumina MiSeqDx negli Stati Uniti e in Europa. L'accordo di sviluppo IVD consente a Devyser di effettuare le registrazioni normative dei suoi test sullo strumento di sequenziamento Illumina MiSeqDx. L'accordo conferma l'impegno di Illumina a sostenere Devyser nelle sue registrazioni e consente a Devyser di sviluppare soluzioni di test NGS approvate IVD end-to-end sulla piattaforma di sequenziamento MiSeqDx, regolamentata dalla FDA e marcata CE-IVD.

Il sistema MiSeqDx di Illumina è la prima piattaforma NGS regolamentata dalla FDA e marcata CE-IVD per i test IVD. Con approvazioni normative in oltre 50 Paesi, MiSeqDx è diventato una piattaforma di fiducia per gli ospedali e i laboratori clinici che gestiscono un menu di test diagnostici di alta qualità.