Il produttore statunitense di valvole cardiache Edwards Lifesciences è stato colpito da una denuncia antitrust dell'UE da parte della rivale indiana Meril, anche per presunte pratiche anticoncorrenziali legate ai brevetti, una mossa che potrebbe rafforzare l'esame dei regolatori dell'UE su Edwards.

I regolatori di entrambe le sponde dell'Atlantico hanno recentemente adottato una linea più dura nei confronti dell'industria farmaceutica, per garantire che le aziende innovative più piccole possano competere con i rivali più grandi e che i prezzi di farmaci e prodotti rimangano accessibili.

Meril ha presentato un reclamo alla Commissione Europea, ha dichiarato l'azienda a Reuters. Le due aziende si sono scontrate per anni sui brevetti delle valvole cardiache in vari tribunali del mondo. Edwards, leader mondiale noto per il suo dispositivo di sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) nella chirurgia cardiaca, è stato oggetto di un'indagine da parte dell'autorità antitrust dell'UE l'anno scorso, in quanto temeva di aver abusato del suo potere di mercato in violazione delle regole antitrust del blocco.

Il reclamo di Meril ha evidenziato la politica unilaterale globale di Edwards a favore dell'innovazione (anti-copia) che, a suo dire, mira a impedire ai medici di impegnarsi con chiunque Edwards etichetti come copiatore di brevetti.

L'azienda indiana ha anche contestato le pratiche brevettuali di Edwards che, a suo dire, includono l'evergreening - quando le aziende estendono i brevetti sui loro prodotti apportando lievi modifiche a un composto - e i patent thickets, che si riferiscono alla pratica di un'azienda farmaceutica di richiedere più brevetti per variazioni minori su una singola invenzione.

Edwards ha respinto le accuse di Meril, affermando di aver ottenuto in modo equo ingiunzioni contro il sistema Myval di Meril in 7 Paesi e presso il Tribunale Unificato dei Brevetti per la violazione dei suoi brevetti della valvola SAPIEN e degli accessori.

Ha affermato di aver fatto valere i suoi brevetti contro Meril perché "ha copiato sostanzialmente la tecnologia di Edwards, anziché competere in modo equo e progettare le proprie tecnologie".

"I diritti di proprietà intellettuale sono essenziali per proteggere e incentivare innovazioni come quelle delle terapie di Edwards, che salvano e trasformano la vita di milioni di pazienti in tutto il mondo", ha detto Edwards in un'e-mail a Reuters.

"Abbiamo un impegno incrollabile a favore di una concorrenza sana e leale e riteniamo che la denuncia di Meril alla Commissione Europea sia stata concepita per aggirare la concorrenza e le decisioni dei tribunali nazionali", ha affermato.

In un documento normativo di febbraio, Edwards ha dichiarato che la Commissione sta indagando su alcune pratiche commerciali, tra cui la sua politica anti-copia e le pratiche di brevetto.

Il reclamo di Meril afferma che Edwards ha lanciato una campagna di denigrazione con informazioni incomplete sullo stato della sua proprietà intellettuale e sulle cause in corso per i brevetti.

La Commissione ha rifiutato di commentare immediatamente. Le violazioni dell'antitrust dell'UE possono costare alle aziende multe fino al 10% del loro fatturato globale. (Servizio di Foo Yun Chee; Redazione di Kirsten Donovan)