Le autorità del Regno Unito hanno approvato la richiesta di Emplicure di condurre uno studio clinico farmacocinetico su Empli03, un candidato farmaco per il dolore cronico. Lo scopo dello studio è quello di documentare il profilo di sicurezza e le proprietà farmacocinetiche di Empli03 nell'uomo. Empli03 è una compressa bucale orale contenente l'oppioide buprenorfina.

La compressa può essere posizionata sotto il labbro superiore per ottenere un sollievo stabile dal dolore utilizzando un rilascio controllato di buprenorfina. Il rischio di effetti collaterali gravi se l'utente ingerisce la compressa è basso, perché la buprenorfina viene scomposta e inattivata nella parte superiore dell'intestino. Empli03 ha anche proprietà che rendono più difficile l'abuso.

Il dolore cronico è un problema sanitario in crescita a livello globale e negli Stati Uniti si stima che il 20% della popolazione soffra di dolore cronico e abbia bisogno di un sollievo dal dolore a lungo termine. Il dolore cronico diffuso è un problema associato a costi elevati per la società e per i singoli pazienti. Gli oppioidi sono e continueranno ad essere una classe importante di trattamenti per il dolore cronico da moderato a grave.

I risultati di questo primo studio clinico forniranno informazioni preziose per il prossimo passo nello sviluppo di Empli03 e sono importanti anche per Emplior come piattaforma. La CRO Quotient Sciences dell'azienda sta iniziando il reclutamento e lo screening dei soggetti da includere nello studio, per un totale di dodici volontari sani. Ai soggetti verrà somministrata una compressa e verrà misurata la concentrazione nel sangue del principio attivo.

I risultati iniziali saranno disponibili verso la fine dell'anno.