Ensysce Biosciences, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento nella fase finale dello studio di Fase 1, PF614-MPAR-101. Questo studio è stato condotto dalla Dr.ssa Maria Bermudez MD, presso Quotient Sciences, Miami, Florida. PF614-MPAR è il derivato di protezione dall'overdose del prodotto di punta di Ensysce PF614 e promette di proteggere da molteplici forme di abuso e overdose, una novità nel settore.

Il livello aggiuntivo di protezione dall'overdose è reso possibile dalla combinazione di PF614 con un inibitore della tripsina, nafamostat, per prevenire l'overdose in caso di ingestione di troppe pillole. Il prodotto combinato, PF614-MPAR, è progettato per fornire un sollievo ottimale dal dolore alle dosi prescritte, limitando al contempo il sovradosaggio accidentale o intenzionale, 'spegnendo' il rilascio di oppioidi se si consuma una quantità eccessiva di farmaco attivo. Questo prodotto, se approvato, potrebbe inaugurare una nuova classe di trattamenti per le forme più gravi di dolore, con una protezione integrata in ogni capsula contro i problemi che affliggono gli oppioidi tradizionali.

I decessi per overdose negli Stati Uniti rimangono fuori controllo, con gli ultimi dati del National Institute on Drug Abuse che indicano oltre 106.000 decessi nel 2021, con una media di oltre 250 decessi al giorno. Gli oppioidi più sicuri per trattare il dolore grave, fornendo al contempo una protezione contro l'abuso e l'overdose, sono fondamentali per invertire questa tragica tendenza. I decessi per overdose da oppioidi da prescrizione si verificano quando i pazienti ingeriscono accidentalmente troppe pillole, e spesso quando i più giovani hanno accesso involontario ai prodotti da prescrizione.

La prima fase dello studio, riportata in precedenza, ha prodotto e testato una serie di formulazioni di nafamostat, consentendo di determinare la composizione finale della combinazione PF614 e nafamostat. I risultati relativi alla sicurezza e alla farmacocinetica hanno dimostrato che la protezione da sovradosaggio di MPAR può essere ottenuta con la formulazione di nafamostat selezionata. Le piattaforme sono coperte da un ampio portafoglio mondiale di proprietà intellettuale per una vasta gamma di composizioni di farmaci da prescrizione.