Ensysce Biosciences e OncoZenge annunciano una lettera di intenti per il co-sviluppo di BupiZenge negli Stati Uniti
28 novembre 2023 alle 14:15
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Ensysce Biosciences, Inc. e OncoZenge AB hanno annunciato di aver firmato una lettera di intenti (LOI) per esplorare una collaborazione strategica per accelerare la commercializzazione di BupiZenge negli Stati Uniti. BupiZenge è il nuovo approccio di OncoZenge al trattamento del dolore causato dalla mucosite orale, una condizione spesso gravemente debilitante di gonfiore e ulcerazioni dolorose della bocca, comunemente causata dalle radiazioni alla testa e al collo e/o dalla chemioterapia utilizzata per trattare il cancro. Se non trattata, l'assunzione orale di cibo o liquidi può essere gravemente ostacolata e può avere un impatto negativo sulla prognosi e sulla qualità di vita del paziente.
BupiZenge(TM) è una formulazione orale non oppiacea del noto anestetico locale bupivacaina. OncoZenge ha portato avanti con successo BupiZenge attraverso la Fase 2 nell'Unione Europea (UE) e attualmente sta pianificando il programma di Fase 3 registrativo. I risultati dello studio di Fase 2 condotto su pazienti affetti da tumore della testa e del collo con mucosite orale hanno dimostrato una forte efficacia nell'alleviare il dolore, con una buona sicurezza e tollerabilità.
La proposta di collaborazione mira a sfruttare l'esperienza e le risorse di entrambe le aziende per accelerare il percorso di commercializzazione negli Stati Uniti di questa terapia innovativa che risponde a esigenze critiche non soddisfatte nei campi dell'analgesia e dell'oncologia.
Ensysce Biosciences, Inc. è una società farmaceutica in fase clinica. L'azienda sviluppa soluzioni per alleviare il dolore grave, riducendo al contempo il potenziale di abuso di oppioidi, l'abuso e l'overdose. La sua pipeline comprende due nuove piattaforme farmacologiche: una tecnologia di prodroghe oppioidi resistenti all'abuso, la piattaforma Trypsin Activated Abuse Protection (TAAP), e una tecnologia di prodroghe oppioidi con protezione da sovradosaggio, la piattaforma Multi-Pill Abuse Resistant (MPAR). La piattaforma TAAP è progettata per migliorare l'assistenza ai pazienti con dolore cronico, riducendo al contempo i costi umani ed economici associati all'abuso di farmaci oppioidi da prescrizione. La piattaforma MPAR, in combinazione con i suoi farmaci TAAP, è progettata per cercare di prevenire l'abuso di farmaci da prescrizione, ma anche per ridurre i casi di overdose. Inoltre, il nafamostat di-mesilato (nafamostat), che è un ingrediente dei suoi prodotti combinati per la protezione dalle overdose, è in fase di sviluppo anche per il trattamento delle infezioni e delle malattie polmonari.
ENSYSCE BIOSCIENCES, INC. 
