Entasis Therapeutics Holdings Inc. ha annunciato che l'azienda ha presentato i dati salienti del suo studio cardine di Fase 3 ATTACK alla conferenza annuale dell'American Thoracic Society (ATS), che si è tenuta questa settimana dal 16 al 18 maggio 2022, a San Francisco, in California. La presentazione del poster P628 - Il trattamento con sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) è associato a una minore mortalità per infezioni da acinetobacter indice nello studio registrativo di fase 3 Attack - ha presentato i dati chiave dello studio di riferimento ATTACK. Il sulbactam-durlobactam è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento delle infezioni causate da Acinetobacter baumannii, compresi i ceppi resistenti ai carbapenemi e multi-farmaco.

I risultati chiave di questa presentazione includono: C'è stata una notevole divergenza nella mortalità per tutte le cause tra i giorni 6-14, con tassi di mortalità più elevati nel braccio di trattamento con colistina. I tassi di mortalità per tutte le cause erano simili nei bracci SUL-DUR e colistina durante i giorni 0-5 e 15-28 dopo l'inizio della terapia Il doppio dei decessi si è verificato nel braccio colistina rispetto al braccio SUL-DUR fino al 28° giorno I decessi valutati dallo sperimentatore e correlati all'infezione indice da Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente ai carbapenem si sono verificati più frequentemente durante i giorni 6-14 nel braccio colistina. 16 anni) erano più giovani rispetto ai pazienti deceduti nei giorni 0-5/15-28 (78 ± 12 anni) Queste osservazioni suggeriscono che i decessi all'inizio del trattamento erano più attribuiti al fallimento del trattamento dell'Acinetobacter, mentre i decessi più tardi nel trattamento erano dovuti a co-morbilità sottostanti. Lo studio ATTACK è stato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di SUL-DUR rispetto a colistina, entrambi in combinazione con imipenem/cilastatina, per i pazienti con infezioni da Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC), compresi i ceppi resistenti ai carbapenemi e multiresistenti.

Lo studio consisteva in due parti: La parte A era uno studio di non inferiorità randomizzato, in cieco (SUL-DUR versus colistina; margine di non inferiorità 20%) nella polmonite ABC acquisita in ospedale, nella polmonite batterica associata a ventilatore, nella polmonite ventilata o nella batteriemia; la parte B era uno studio in aperto (solo SUL-DUR) che arruolava pazienti con infezioni ABC che non tolleravano la colistina/polimixina B o i cui patogeni erano resistenti alla colistina/polimixina B.