Entheon Biomedical Corp. Annuncia l'approvazione dello studio clinico DMT
03 febbraio 2022 alle 15:00
Entheon Biomedical Corp. ha annunciato l'approvazione da parte del comitato etico locale olandese di EBRX-101, uno studio clinico completo di fase I che valuta la farmacocinetica, la farmacodinamica e il profilo di sicurezza della N,N-dimetiltriptamina. Lo studio sarà condotto presso il Centre for Human Drug Research, a Leiden, Paesi Bassi, con lo screening dei pazienti previsto per questo mese. Lo studio EBRX-101 è il fulcro della ricerca di Entheon RxTM, una delle divisioni aziendali, che si concentra sull'avanzamento del potenziale terapeutico della DMT e degli analoghi dei farmaci a base di DMT. Lo studio utilizzerà un disegno adattivo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con una singola dose ascendente di DMT endovenosa da somministrare tramite infusione continua controllata a una popolazione di fumatori altrimenti sani. Questo studio di fase 1 fornirà a Entheon dati essenziali sulla sicurezza e sul dosaggio, fornendo le basi per ulteriori ricerche sul potenziale terapeutico della DMT. La DMT è un allucinogeno classico, simile all'LSD o alla psilocibina in quanto esercita molti dei suoi effetti soggettivi, visivi e potenzialmente terapeutici attraverso il sistema della serotonina del cervello. La DMT differisce dagli altri psichedelici serotoninergici in quanto si trova naturalmente nel corpo in tracce, e quando viene somministrata esternamente viene rapidamente metabolizzata, con effetti soggettivi che tornano alla linea di base dopo circa trenta minuti dalla somministrazione.
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