EOM Pharmaceutical Holdings, Inc. ha annunciato i risultati dello studio clinico completato su pazienti COVID-19 ricoverati in ospedale con sintomi gravi, trattati con il suo farmaco immunoregolatore sperimentale EOM613. Lo studio è stato condotto in Brasile. Questo studio clinico esplorativo di Fase 1/2a (NCT05212532), denominato RESCUE, era uno studio proof-of-concept, in aperto, che valutava la sicurezza, la tollerabilità e le misure preliminari di efficacia, come gli effetti sulle citochine sieriche, quando EOM613 veniva aggiunto alla terapia standard.

Lo studio comprendeva due coorti di pazienti ricoverati per COVID-19: una coorte era nell'unità di terapia intensiva (ICU) e l'altra coorte non lo era (non-ICU). Lo studio è stato condotto in quattro diversi centri medici negli Stati brasiliani di San Paolo e Goaia. Lo studio era stato originariamente progettato per arruolare un totale di 40 pazienti?

20 in ogni coorte. Tuttavia, lo studio è stato riprogettato a causa delle difficoltà nell'arruolamento dei pazienti durante la pandemia COVID-19, a causa del successo del programma di vaccinazione brasiliano, che ha portato a una riduzione dei pazienti ospedalizzati idonei. Lo studio riprogettato ha arruolato un totale di 23 pazienti idonei alla valutazione.

Il ricercatore principale dello studio era Florentino Cardoso Filho, MD, dell'Ospedale Casa de Saude di Campinas, San Paolo, ed ex Presidente dell'Associazione Medica Brasiliana.