Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ha annunciato aggiornamenti sui suoi due programmi clinici, EP-104IAR, il suo candidato farmaco principale in fase di sviluppo per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio (?OA?), e EP-104GI, un candidato prodotto ad alto potenziale in fase di sviluppo per il trattamento dell'esofagite eosinofila (?EoE?). Inoltre, l'Azienda ha fornito un aggiornamento sui progressi di una serie di iniziative aziendali chiave. Aggiornamento su EP-104IAR: l'Azienda ha presentato il dossier richiesto per sostenere un incontro di fine fase 2 con la Food and Drug Administration (?FDA?) statunitense, attualmente previsto per la fine di gennaio 2024.

La direzione ritiene che lo studio di Fase 2 appena concluso, ora denominato studio SPRINGBOARD, sia stato adeguato e ben controllato e abbia il potenziale per diventare uno degli studi pivotali necessari per sostenere l'approvazione. In occasione del prossimo incontro con la FDA, l'Azienda prevede di ricevere la conferma dell'accettazione dello studio di Fase 2, nonché il percorso previsto per lo studio di Fase 3. L'Azienda si aspetta anche di ricevere ulteriori indicazioni sulla sperimentazione di Fase 3.

L'Azienda prevede anche di ricevere ulteriori indicazioni sul potenziale di dosaggio ripetuto e bilaterale. Il management ritiene che queste caratteristiche aggiuntive siano importanti elementi di differenziazione commerciale del prodotto. Un sotto-studio di risonanza magnetica continua in pazienti selezionati dello studio di Fase 2 per EP-104IAR, con ulteriori dati sull'infiammazione e sulla salute della cartilagine previsti nel primo trimestre del 2024.

Il management prevede che questi dati forniranno potenzialmente ulteriori prove del profilo di sicurezza di EP-104IAR per i pazienti. Questo studio secondario è di piccole dimensioni (n=13) e l'obiettivo primario è quello di informare meglio Eupraxia sul potenziale uso della tecnologia di risonanza magnetica come prova di supporto nel percorso futuro.