Evaxion Biotech A/S ha annunciato che il primo paziente del suo studio EVX-01 di Fase 2 nel melanoma metastatico ha ricevuto l'ultima dose di vaccino in combinazione con KEYTRUDA (NCT05309421). L'Azienda ha avviato lo studio clinico di Fase 2 nel settembre 2022 per valutare l'efficacia, la sicurezza e la capacità di ridurre la risposta immunitaria tumore-specifica del vaccino antitumorale EVX-01 nei pazienti con melanoma metastatico. Alla fine del 2023, Evaxion ha riportato i dati iniziali della Fase 2 di EVX-01, confermando il profilo di sicurezza favorevole e i dati immunologici promettenti osservati nel precedente studio clinico di Fase 1, che ha avuto successo.

EVX-01 è l'asset clinico principale di Evaxion e costituisce un vaccino antitumorale personalizzato basato su peptidi. Lo studio clinico di Fase 2 è uno studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, autosponsorizzato, condotto in collaborazione con Merck Sharp & Dohme LLC che, insieme a ricercatori principali e centri di ricerca leader in Italia e Australia, mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della vaccinazione EVX-01 in combinazione con la terapia anti-PD1 KEYTRUDA (pembrolizumab) in pazienti naïve al trattamento con melanoma maligno metastatico o non resecabile di stadio III o IV. Ulteriori informazioni sono disponibili nell'ID dello studio clinico NCT05309421.

I modelli di previsione AI proprietari e scalabili di Evaxion sfruttano la potenza dell'intelligenza artificiale per decodificare il sistema immunitario umano e sviluppare nuove immunoterapie per il cancro, le malattie batteriche e le infezioni virali. Sulla base dell'AI-Immunology, Evaxion ha sviluppato una pipeline oncologica in fase clinica di nuovi vaccini personalizzati e una pipeline preclinica di malattie infettive in malattie batteriche e virali con elevate esigenze mediche insoddisfatte. I risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli indicati da tali dichiarazioni previsionali a causa di vari fattori, tra cui, ma non solo, i rischi relativi a: condizione finanziaria e necessità di ulteriore capitale; lavoro di sviluppo; costo e successo delle attività di sviluppo del prodotto e delle sperimentazioni precliniche e cliniche; commercializzazione di qualsiasi prodotto farmaceutico approvato sviluppato utilizzando la tecnologia della piattaforma AI, compresi il tasso e il grado di accettazione del mercato dei candidati prodotti; dipendenza da terzi, anche per la conduzione di test clinici e la produzione del prodotto; incapacità di stipulare partnership; normative governative; protezione dei diritti di proprietà intellettuale; questioni relative ai dipendenti e gestione della crescita; ADS e azioni ordinarie, l'impatto di fattori economici, politici, legali, di conformità, sociali e commerciali internazionali, compresa l'inflazione, e fattori commerciali, compresa l'inflazione e altri fattori.