Exelixis annuncia risultati dettagliati per Cabozantinib in combinazione con immunoterapie in pazienti con cancro colorettale avanzato all'ASCO GI 2022
18 gennaio 2022 alle 23:30
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Exelixis, Inc. ha annunciato i risultati di cabozantinib (CABOMETYX®) in combinazione con immunoterapie in pazienti con cancro colorettale avanzato, compresi i dati incoraggianti della coorte 16 dello studio COSMIC-021 di fase 1b di cabozantinib in combinazione con atezolizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico precedentemente trattati con chemioterapia contenente fluoropyrimidine. Sono stati annunciati anche i risultati della coorte 2 dello studio di fase 2 CAMILLA di cabozantinib in combinazione con durvalumab in pazienti con cancro colorettale avanzato con mismatch repair proficient/micro satellite stabile (pMMR/MSS) che erano refrattari alla chemioterapia. I dati di questi studi vengono presentati durante la Sessione Poster C: tumori del colon, retto e ano sabato 22 gennaio al 2022 American Society of Clinical Oncologys Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI). Ad un follow-up mediano di 28,1 mesi, l'endpoint primario del tasso di risposta obiettiva (ORR) da parte dello sperimentatore per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versione 1.1 nella coorte 16 (n=31) era del 10%. Il tasso di controllo della malattia (DCR; risposta completa + risposta parziale + malattia stabile) è stato del 71%. La sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) era di 3,0 mesi (95% intervallo di confidenza [CI]: 2,7-5,4), e la sopravvivenza globale mediana (OS) era di 14,0 mesi (95% CI: 5,5-16,7). La durata mediana della risposta è stata di 7,6 mesi (95% CI: 4,2- non stimabile [NE]). Un'analisi esplorativa post-hoc ha mostrato che i pazienti con RAS wild-type (n=12) avevano una PFS e una OS più lunghe rispetto ai pazienti con mutazioni RAS (n=19): la PFS mediana era di 5,8 mesi (95% CI: 2,8-11,0) rispetto a 2,7 mesi (95% CI: 1,6-4,1), rispettivamente, e la OS mediana era 16,7 mesi (95% CI: 8,4-NE) rispetto a 8,7 mesi (95% CI: 4,7-15,9), rispettivamente. L'ORR era del 25% per i pazienti con RAS wild-type e dello 0% per i pazienti con mutazioni RAS.
Exelixis, Inc. è una società di oncologia. L'azienda è impegnata nello sviluppo di farmaci e regimi combinati all'avanguardia nella cura del cancro. Ha realizzato quattro prodotti farmaceutici commercializzati, due dei quali sono formulazioni della sua molecola di punta, cabozantinib. Cabozantinib è un inibitore di molteplici tirosin-chinasi, tra cui MET, AXL, i recettori VEGF e RET ed è stato approvato anche come CABOMETYX compresse per il carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato, per il carcinoma epatocellulare (HCC) precedentemente trattato e per il carcinoma tiroideo differenziato (DTC) refrattario allo iodio radioattivo (RAI) precedentemente trattato, e come COMETRIQ capsule per il carcinoma tiroideo midollare (MTC) progressivo e metastatico. Gli altri due prodotti dell'Azienda sono COTELLIC, un inibitore di MEK approvato come parte di regimi di combinazione multipli per il trattamento di forme specifiche di melanoma avanzato e MINNEBRO, un bloccante orale, non steroideo, selettivo del recettore mineralcorticoide (MR) approvato per il trattamento dell'ipertensione.
Exelixis annuncia risultati dettagliati per Cabozantinib in combinazione con immunoterapie in pazienti con cancro colorettale avanzato all'ASCO GI 2022