EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ha fornito le principali tempistiche cliniche per il 2023 per il suo candidato prodotto principale, EYP-1901. EYP-1901 è un prodotto sperimentale a rilascio prolungato per gravi malattie retiniche che utilizza un micro inserto Durasert® bioerodibile di vorolanib, un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) selettivo e brevettato. EYP-1901 rappresenta un potenziale nuovo meccanismo d'azione e paradigma di trattamento per le malattie retiniche, agendo come bloccante del recettore intracellulare del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), che potrebbe fornire benefici aggiuntivi rispetto ai tradizionali anti-VEGF di grandi dimensioni.

EYP-1901 è attualmente in fase 2 di sperimentazione clinica per la degenerazione maculare senile umida (AMD umida) e la retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR). Pietre miliari previste per il 2023: EYP-1901: EYP-1901 è un prodotto sperimentale e un programma di pipeline principale che impiega un inserto Durasert bioerodibile contenente vorolanib, un TKI selettivo e brevettato che apporta un nuovo meccanismo d'azione che potenzialmente offre benefici clinici superiori agli attuali anti-VEGF di grandi dimensioni. Con la combinazione di vorolanib e del Durasert bioerodibile brevettato della durata di sei-nove mesi, EYP-1901 può potenzialmente cambiare l'attuale paradigma di trattamento delle malattie oculari gravi.

I dati positivi di sicurezza ed efficacia a dodici mesi dello studio clinico DAVIO di Fase 1 di EYP-1901 non hanno mostrato alcuna segnalazione di eventi avversi gravi oculari o sistemici correlati al farmaco, né tossicità limitanti la dose, con acuità visiva e spessore maculare stabili sull'OCT. Inoltre, il 53% e il 35% degli occhi non ha richiesto iniezioni supplementari di anti-VEGF fino a sei e dodici mesi, rispettivamente, dopo una singola dose di EYP-1901. L'arruolamento negli studi clinici di Fase 2 per EYP-1901 nella AMD umida e nella NPDR è in corso e rimane in linea con i tempi.

I dati topline intermedi a sei mesi dello studio clinico di Fase 2 DAVIO 2 per la AMD umida sono previsti per il quarto trimestre del 2023. L'arruolamento completo nello studio di Fase 2 PAVIA per la NPDR è previsto per il quarto trimestre 2023. Si prevede di avviare uno studio clinico di Fase 2 randomizzato e controllato sull'edema maculare diabetico (DME) nel quarto trimestre 2023.

YUTIQ: YUTIQ è approvato per il trattamento dell'uveite cronica non infettiva che colpisce il segmento posteriore dell'occhio e l'Azienda lo sta commercializzando direttamente negli Stati Uniti. YUTIQ è attualmente lanciato commercialmente in Cina dal partner di EyePoint, OcuMension Therapeutics. Attualmente sono in corso due studi di Fase 4 per YUTIQ: Lo studio CALM, uno studio di Fase 4 multicentrico di registro retrospettivo, in collaborazione con la Cleveland Clinic, per raccogliere dati reali sull'impianto. I risultati di efficacia sulle coorti di pazienti individuali e combinate sono previsti per la presentazione durante le conferenze mediche nel 2023.

Lo studio SYNCHRONICITY è uno studio prospettico, in aperto, per valutare la sicurezza e l'efficacia di YUTIQ nel trattamento dell'uveite cronica non infettiva del segmento posteriore e dell'infiammazione intraoculare. Si tratta di uno studio di follow-up di due anni, con una lettura intermedia dell'efficacia a sei mesi prevista per la seconda metà del 2023. Espansione della pipeline: EyePoint continua a valutare molecole da utilizzare potenzialmente nella sua tecnologia Durasert per una crescita futura.