EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato i risultati di nuove analisi di sottogruppo dello studio clinico di Fase 2 DAVIO 2 di EYP-1901, un trattamento sperimentale di mantenimento a rilascio prolungato per la degenerazione maculare senile umida (AMD umida) che combina vorolanib, un inibitore selettivo della tirosin-chinasi, con Durasert E bioerodibile. Questi dati saranno presentati in due sessioni al Meeting Angiogenesi, Essudazione e Degenerazione 2024 che si terrà virtualmente il 3 febbraio 2024. Le analisi dei dati presentate rivelano che: Nel sottogruppo di pazienti senza supplemento fino a 6 mesi, i gruppi EYP-1901 hanno dimostrato una superiorità numerica nella variazione della BCVA e un forte controllo anatomico rispetto al gruppo di controllo con aflibercept. DAVIO 2 è uno studio clinico di Fase 2 randomizzato e controllato di EYP-1901 in pazienti con AMD umida precedentemente trattati.

L'Azienda rimane sulla buona strada per segnalare ulteriori pietre miliari cliniche con EYP-1901 quest'anno, con la lettura dei dati topline dello studio di Fase 2 PAVIA nella retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) prevista nel secondo trimestre del 2024. L'AMD umida è una malattia che dura tutta la vita e richiede un trattamento continuo, affinché i pazienti possano mantenere la funzione visiva. Sebbene oggi siano disponibili più trattamenti, esistono ancora delle sfide, in quanto l'attuale standard di cura viene somministrato in media ogni due mesi negli Stati Uniti, secondo un protocollo treat-and-extend, e questi trattamenti anti-VEGF di grandi molecole mirano solo a una patologia della malattia.

EYP-1901 fornisce vorolanib, un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) selezionato e protetto da brevetto, formulato in un inserto solido bioerodibile utilizzando la tecnologia proprietaria Durasert E? di EyePoint a rilascio prolungato. orolanib apporta un nuovo approccio meccanicistico al trattamento delle malattie retiniche mediate da VEGF come inibitore del recettore pan-VEGF, inibendo tutti i recettori VEGF. I dati positivi degli studi clinici di Fase 1 DAVIO e di Fase 2 DAVIO 2 di EYP-1901 nell'AMD umida hanno dimostrato dati di efficacia clinicamente significativi con acuità visiva e OCT stabili e un profilo di sicurezza favorevole. I dati dello studio clinico DAVIO 2 supportano l'avanzamento del programma di AMD umida verso gli studi pivotali di Fase 3, che dovrebbero iniziare nella seconda metà del 2024.

Per EyePoint, questo include le incertezze relative alla tempistica e allo sviluppo clinico dei candidati di prodotto, tra cui EYP-1901 e EYP-1901; il potenziale di EYP-1901 come nuovo trattamento a rilascio prolungato per gravi patologie oculari, tra cui la maculardegazione umida legata all'età (AMD umida) e la retinopatia diabetica non proliferativa (NPD R) e l'edema maculare diabetico (DME); l'efficacia e la tempestività degli studi clinici e l'utilità dei dati; la tempestività delle approvazioni normative, tra cui le potenziali approvazioni negli Stati Uniti.S. Food and Drug Administration (FDA) di EYP-1901 ed EYP-2301; il successo degli accordi di licenza attuali e futuri; la dipendenza da organizzazioni di ricerca a contratto, partner di co-promozione e altri fornitori esterni e di servizi; il successo di Durasert® come piattaforma di somministrazione di farmaci in prodotti approvati dalla FDA; responsabilità del prodotto; consolidamento del settore; conformità alle leggi ambientali; rischi e costi delle operazioni commerciali internazionali; volatilità del prezzo delle azioni; possibile diluizione; assenza di dividendi; impatto delle condizioni economiche e commerciali generali; assenza di dividendi; effetto delle condizioni economiche e commerciali generali.