Journey Medical Corporation annuncia i dati dello studio di biodisponibilità di DFD-29 (Minociclina Cloridrato Capsule a Rilascio Modificato, 40 Mg) rispetto a Solodyn (Minociclina Idrocloruro Compresse a Rilascio Esteso, 105 Mg).
20 ottobre 2023 alle 14:30
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Journey Medical Corporation ha annunciato i dati di uno studio comparativo di biodisponibilità (bridging) di DFD-29 (Minociclina Cloridrato Capsule a Rilascio Modificato, 40 mg) rispetto a Solodyn®? (Minociclina Idrocloruro Compresse a rilascio prolungato, 105 mg).
DFD-29 è in fase di sviluppo per il trattamento della rosacea in collaborazione con Dr. Reddy's Laboratories Ltd. I dati sono stati presentati alla 43esima Conferenza Annuale di Dermatologia Clinica d'Autunno che si è svolta a Las Vegas, NV. Visti i risultati positivi precedentemente riportati di due studi clinici di Fase 3 di DFD-29, l'azienda prevede di presentare una New Drug Application alla FDA entro la fine di quest'anno. Se approvato, DFD-29 sarà la minociclina a più basso dosaggio sul mercato e potrebbe creare un cambiamento di paradigma nel modo in cui viene trattata la rosacea nei milioni di pazienti che soffrono di questa condizione.
Fortress Biotech, Inc. è una società biofarmaceutica focalizzata sull'acquisizione e sull'avanzamento di attività. L'Azienda ha sette prodotti farmaceutici da prescrizione commercializzati e oltre 25 programmi in fase di sviluppo presso l'Azienda, presso i suoi partner e le sue consociate a maggioranza e controllo, nonché presso i partner e le consociate che ha fondato e in cui detiene posizioni di minoranza significative. Questi prodotti candidati coprono sei aree di mercato, tra cui l'oncologia, le malattie rare e la terapia genica. I suoi prodotti dermatologici includono Qbrexza, Accutane, Amzeeq, Zilxi, Targadox, Exelderm e Luxamend. I suoi prodotti candidati in fase avanzata includono Cosibelimab (anticorpo anti-PD-L1), DFD-29 (minociclina orale a rilascio modificato per il trattamento della rosacea), CUTX-101 (iniezione di istidinato di rame per la malattia di Menkes), Tramadolo per via endovenosa, Olafertinib (noto anche come CK-101, inibitore di EGFR per NSCLC positivo alla mutazione EGFR), CAEL-101 (anticorpo monoclonale per l'amiloidosi AL) e Triplex (vaccino contro il citomegalovirus (CMV)).
Journey Medical Corporation annuncia i dati dello studio di biodisponibilità di DFD-29 (Minociclina Cloridrato Capsule a Rilascio Modificato, 40 Mg) rispetto a Solodyn (Minociclina Idrocloruro Compresse a Rilascio Esteso, 105 Mg).
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