Fresh Tracks Therapeutics, Inc. ha annunciato i risultati positivi della parte a dose ascendente singola (SAD) e a dose ascendente multipla (MAD) del suo studio clinico di Fase 1 che valuta FRTX-02 in soggetti sani. FRTX-02 è un potenziale inibitore DYRK1A di prima classe, potente, altamente selettivo e biodisponibile per via orale, che mira a ripristinare l'equilibrio immunitario modulando le risposte immunitarie adattive e innate nei pazienti con malattie autoimmuni e infiammatorie. Parallelamente, il Consiglio di Amministrazione della Società ha approvato un processo completo per esplorare e valutare le opzioni strategiche per far progredire lo sviluppo della sua nuova pipeline e massimizzare il valore per gli azionisti.

Disegno dello studio: Lo studio clinico di Fase 1 di FRTX-02 è uno studio in due parti, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la PK e la PD di FRTX-02 capsule sia in soggetti sani che in pazienti con dermatite atopica (AD). La parte 1A dello studio era una valutazione SAD, che ha arruolato un totale di 56 soggetti sani in sette coorti (dose orale singola da 10 a 600 mg di FRTX-02 o placebo). La Parte 1B dello studio è stata una valutazione MAD, che ha arruolato un totale di 33 soggetti sani in tre coorti (75, 150 e 300 mg di FRTX-02 o placebo, una volta al giorno per 14 giorni).

Completata la Parte 1 dello studio clinico di Fase 1, l'Azienda intende passare alla Parte 2 dello studio, che confronterà le dosi orali una volta al giorno di FRTX-02 con il placebo nei soggetti con MA moderato-severo e includerà una valutazione esplorativa dell'efficacia.